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温州市局助力化妆品生产企业“温商回归”

2023-09-01 10:061890huamei浙江药监局
 今年以来,温州市局深入贯彻落实地瓜经济提能升级“一号开放工程”和浙江美妆“18条”,牢固树立“有感服务,无感监管”理念,按照化妆品产业链创新发展需求“照单加油”,强化安全监管,优化营商环境,服务企业发展,努力促进温州化妆品产业提档升级。目前已促成浙江医鼎医用敷料有限公司厦门工厂以及章光101化妆品有限公司北京、郑州工厂等温商化妆品企业回归本地生产,相关项目落地后,预计为全市化妆品产业带来3亿元以上的年产值贡献。

一是落实“专员”跟踪服务。创新“嵌入式”服务,在获悉企业“回归”意愿后,该局化妆品监管处、药品检查中心、食药检院三方联动深入企业服务,推动企业开展质控能力规范化建设,帮助企业解决实际困难问题10余个,企业在落地生产前,质量安全风险隐患管控能力显著提升。同时,安排专人负责对接联络,向“回归”企业宣讲本地化妆品监管政策,解决企业在“回归”过程中碰到的法规规范、备案许可、检验检测、质量管理体系等具体问题,让企业能够第一时间找到职能部门的办事端口。

二是制定“专策”帮扶指导。实施“一企一策”帮扶,在企业厂房设施设计装修阶段提前介入图纸审查,按照化妆品生产质量管理规范等要求,派遣业务骨干现场进行质量管理体系“问诊”,指导企业建设符合法规要求的洁净车间、实验室等硬件设施,明确“准入路标”,让企业在基建过程中少走弯路,避免因法规理解不到位造成施工不符合要求的风险。

三是发挥“专长”提升质量。开展“现场实训”指导,将化妆品监管条例、GMP规范、企业落实主体责任有关规定等灌输给企业法定代表人、质量安全负责人等关键岗位人员,帮助企业建立健全化妆品生产质量管理体系并保持有效运行。为提升项目“回归”速度,该局建立监管+检验“绿色通道”,一对一帮助企业办理生产许可审批、产品备案变更、注册备案检验等事项,同时,积极发挥官方检验检测机构技术优势,为“回归”企业实验室规范化建设和检验人员培训提供免费指导服务,并为企业开展化妆品安全评估、功效评价等提供检验检测便利条件。

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