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医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施新疆站公益培训班在乌鲁木齐举办

2023-09-03 22:351710huamei新疆药监局
 8月30日,基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施新疆站公益培训班在乌鲁木齐举办。自治区药监局、卫健委、医保局,乌鲁木齐市市场监管局等相关部门负责人,乌鲁木齐市辖区医疗器械生产企业负责人及质量负责人,部分第三类医疗器械批发企业负责人及医疗机构相关部门负责人参加培训。

此次培训班采取线上线下相结合的方式,在乌鲁木齐市设线下主会场,在各地(州、市)、县(市、区)设线上分会场。

培训班由中国物品编码中心、医疗器械生产经营企业及医疗机构的专家围绕UDI政策、相关标准、条码检测及数据库应用等内容进行授课,通报新疆UDI工作进展情况,解读相关政策和标准,分享医疗机构精细化管理UDI、医疗器械生产经营企业实施UDI的经验,解答UDI系统及实践遇到的问题。

据了解,2021年2月,自治区药监局联合自治区卫健委、医保局印发《关于深入推进全区医疗器械唯一标识的工作方案》,建立“三医协作”机制,成立医疗器械唯一标识工作部门协作领导小组,整体推进唯一标识工作。今年,自治区药监局又将医疗器械唯一标识实施应用工作列为主题教育的一项重要课题,深入调研解决各环节存在的困难问题。目前全区已有14个医疗器械注册人(备案人)658个品规产品完成赋码,179家医疗器械批发企业、28家三级医疗机构、60家二级医疗机构已实施应用唯一标识管理系统。

通过实施医疗器械唯一标识系统(UDI),加强医疗器械全生命周期管理,净化市场、优化营商环境,将政府监管与社会治理相结合,形成社会共治的局面,助力产业转型升级和健康发展,为公众提供更加安全高效的医疗服务。(阿依沙热木·阿不力孜)

 

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8月30日,沙湾市市场监管局组织辖区20余家医疗器械经营使用单位参加医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施新疆站公益培训,并对UDI工作进行现场分享。

沙湾市人民医院医疗器械相关负责人说:“UDI实现了医疗器械全生命周期可追溯,同时,UDI系统可以提高医疗器械不良事件报告的质量,有效识别存在问题的医疗器械,确保患者用械安全。”

通过分享培训,进一步落实医疗器械经营使用单位主体责任,提升医疗器械经营使用单位对UDI的认识,有力助推UDI在经营使用各环节的衔接应用。

沙湾市市场监管局将积极推进辖区医疗器械经营使用单位按照有关要求有序开展UDI工作,推动实现医疗器械产品全生命周期管理和全过程追溯,同时不定期开展医疗器械法律法规培训,保障群众用械安全。(韩剑、阿依门·瓦特汗)

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