【高质量发展调研行】探索创新医疗器械服务新模式 器械审查中心赴北京大学第三医院调研

　　北京大学第三医院副院长唐熠达介绍了医院科技创新支撑体系建设情况，该院科技转化成果办公室和药物临床试验机构相关负责人分别介绍了临床医学协同创新联盟及概念验证中心的工作开展情况和临床、科研、信息化系统一体化建设及研究型病房的工作成效。

　　器械注册处二级调研员黄荣建对三院开展的工作表示充分肯定，介绍了市局推动创新发展的利好政策，并提出了合理规划创新成果转化路径的意见建议。参与座谈的企业代表也分别介绍了企业创新成果转化落地的成功经验，提出搭建更多高校、企业、医疗机构合作平台，加快创新发展的愿景。

　　面对创新医疗器械蓬勃发展对监管、审评人员提出新要求、新挑战，中心主任黄志成表示，中心在不断创新服务举措，加速创新成果转化落地。即将上线的器械审查咨询系统，可拓宽沟通渠道，及时解答企业的问题；做好北京药品医疗器械创新服务站的技术支撑，提供审评前置、企业咨询等服务；探讨如何加强与医疗机构交流合作，对于重点项目提前介入、专人对接、加强指导、专项跟进，提供精准服务和指导。

　　今后，中心将持续加强对医疗机构、高校、企业的调研，问计问需问难，了解其所急所需所盼，推动创新医疗器械快速上市。