会上,企业分别介绍了各自主营业务、工作开展情况及相关诉求。针对企业提出的优化产业政策、加快审评审批、争取资金补贴、提升政府服务效能、畅通政策沟通渠道等诉求,下一步,市药监局将重点从五个方面研究推进生物医药研发服务经济发展的工作方案:一是借助国家药监局六个直属事业单位新址搬迁,引导第三方服务企业聚集发展;二是充分发挥北京科研优势、人才优势和临床资源优势,提升研发创新能力;三是支持创新药和医疗器械研发生产新模式,优化创新药上市许可持有人制和医疗器械注册人制度;四是鼓励药品和医疗器械研发创新、服务创新申报,加强政策解读和注册申报咨询服务;五是不断打造与国际接轨的投资环境和开放的营商环境,助力北京建设药品和医疗器械研发经济产业化高地。
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。 热
0评论2026-03-0374
血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。
0评论2026-03-0372
血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。
0评论2026-02-2771
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc
0评论2026-01-10142
迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提
0评论2026-01-10132