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第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示

2023-09-16 20:362920huamei江苏省药监局
 依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。

受理号:2023062010031

产品名称:一次性超细杆型全电动切割吻合器及组件

规格型号:吻合器: TSRSM35、TSRNM35、TSRSM45、TSRNM45、TSRSL35、TSRNL35、 TSRSL45、 TSRNL45、TSFSM35、TSFNM35、TSFSM45、TSFNM45、TSFSL35、TSFNL35、TSFSL45、TSFNL45;

钉仓组件:TCC35、TCW35、TCB35、TCG35、TCY35、TCC45、TCW45、TCB45、TCG45、TCY45、 SCC35、SCW35、SCB35、SCG35、SCY35、SCC45、SCW45、SCB45、SCG45、SCY45、XCC35、XCW35、 XCB35、XCG35、XCY35、XCC45、XCW45、XCB45、XCG45、XCY45、KCC35、KCW35、KCB35、KCG35、 KCY35、KCC45、KCW45、KCB45、KCG45、KCY45。

申请人: 江苏风和医疗器材股份有限公司

公示时间:2023年9月14日至2023年9月27日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-69655986

邮寄地址:南京市建邺区康文路17号,邮编:210019

电子邮箱:cxfwz@jsmdt.org.cn

江苏省药品监督管理局

2023年9月13日 

 
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