分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

有呼必应 应必有果 省局医疗器械化妆品监管处赴汉江分局辖区开展“组团式”现场服务

2023-09-17 09:393180huamei湖北省药监局
 913-14日,省局指导组赴仙桃市进行“组团式”技术服务。

指导组一行深入企业现场,实地了解企业生产经营情况以及在申报产品过程中的困难等。现场调研后,指导组针对仙桃市政府提出的部分企业现存的问题和困难,组织召开了10家对应企业座谈会。座谈会上,指导组就企业提出的问题进行了一一解答和建议解决方法,并就《湖北省药品监督管理局关于进一步优化医疗器械注册服务工作的通告》文件精神进行了宣讲,全力做好医疗器械注册“小课堂”、办好医疗器械注册“大讲堂”、开展好“面对面”指导和“点对点”服务,全力服务好医疗器械企业高质量发展。

指导组要求大家一定要严格履行好企业是第一责任人的职责,确保产品质量安全;建议大家在面对后疫情时代和国际限制打压的局面下,要积极创新思路,多增加注册产品,变出口转内销,扩大国内市场需求。最后,指导组表示将坚决做到24小时电话值守“不打烊”,欢迎大家在企业产品注册、生产经营等所有环节中遇到困难和问题时,及时沟通联系。

(信息来源:医疗器械处 汉江分局)

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 35
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。  热

0评论2026-03-0374

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。  该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-0376

Nd:YAG激光治疗机获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-0367

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。 

0评论2026-03-0372

Nd:YAG激光治疗机获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-2771

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-2771

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。  该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-2757

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13150

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10142

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10132