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奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对脂肪酶测定试剂盒（干化学速率法）主动召回

2023-10-09 09:452370huamei国家药监局
 　　奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于部分批次的脂肪酶测定试剂盒（干化学速率法）的检测盒可能含有异常的连续脂肪酶测定干片，从而会产生偏倚结果，生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的脂肪酶测定试剂盒（干化学速率法）VITROS Chemistry Products LIPA Slides（国械注进20152402810）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　

　　附件：医疗器械召回事件报告表



2023年10月7日

 

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司召回报表.pdf

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