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太原市尖草坪区局助力医疗器械专营企业高质量发展

2023-10-09 14:56660huamei国家药监局
 为深入推进安全用械助企服务活动,近日,太原市尖草坪区市场监管局人员到小商品市场走访调研医疗器械专营企业,实地了解企业经营状况及质量管理体系运行情况,宣传解读相关政策,听取企业意见和建议,做好“小个专”助企服务,助推企业高质量发展。

 

一是指导服务,精准帮扶助力发展执法人员深入企业医疗器械仓库、采购部、质量管理部等相关部门,详细了解医疗器械产品采购、出入库流程、质量管理等情况,就医疗器械经营质量管理规范、医疗器械贮存运输等问题进行深入探讨,并提出具体意见建议

二是现场实操,指导企业业务办理。执法人员现场讲解许可备案信息的申请、变更、注销等操作流程。同时,针对企业网上申请遇到的疑难问题,及时研究讨论分析、查找原因,针对性提出解决方法,切实提升企业办事便利度。

三是宣传普法,提升企业安全意识执法人员现场发放《医疗器械经营监督管理办法等法律法规宣传册宣传医疗器械质量安全知识解答经营使用器械注意事项并对企业相关质量管理人员进行法律法规培训。

尖草坪区局将进一步加大帮扶力度,送政策、送服务、送培训到企业,为企业发展纾困解难,助力企业高质量发展。

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