依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
| 序号 |
受理号 |
产品名称 |
规格型号 |
申请人 |
| 1 |
2023062010037 |
复苏监护仪 |
ROSC-B1/B2/S1/S2 |
苏州晟智医疗科技有限公司 |
| 2 |
2023062010039 |
双尾C蛋白同源物1检测试剂盒 （酶联免疫吸附法） |
48人份/盒、96人份/盒 |
江苏集萃医工交叉技术研究所有限公司 |
公示时间：2023年10月13日至2023年10月26日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
电话：025-69655986
邮寄地址：南京市建邺区康文路17号，邮编:210019
电子邮箱：cxfwz@jsmdt.org.cn
江苏省药品监督管理局
2023年10月12日
Nd:YAG激光治疗机获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。 该产品由主机、光纤、脚踏
0评论2026-03-0365
Nd:YAG激光治疗机获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。 该产品由主机、光纤、脚踏开
0评论2026-02-2766
经导管主动脉瓣膜系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。 该产品由主动脉瓣
0评论2026-02-2754
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。 该产品为超细镍钛
0评论2026-01-13147
