分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

美敦力导航（利特尔顿）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)对移动式O形臂X射线机主动召回

2023-10-23 19:161740huamei国家药监局
 　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于接地电缆的颠倒安装问题，生产商美敦力导航（利特尔顿）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)对其生产的移动式O形臂X射线机（国械注进20183060139）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年10月23日

美敦力（上海）管理有限公司报告召回报 表 .pdf

 

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 31
更多相关评论
暂时没有评论，来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
　近日，国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。　　热

0评论2026-03-0373

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
　　近日，国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。　　该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-0372

Nd:YAG激光治疗机获批上市
　　近日，国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。　　该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-0364

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。　

0评论2026-03-0369

Nd:YAG激光治疗机获批上市
　近日，国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。　　该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-2765

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
　近日，国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-2765

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
　　近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。　　该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-2754

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
　近日，国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。　　该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13147

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
　　爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于生产过程控制缺陷等原因，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10141

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
　　迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，在日本使用的HCU40设备，屏幕显示及其使用说明书（IFU）中，存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10130