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聊城市局组织医疗器械经营企业落实主体责任培训暨2023年第三季度医疗器械风险会商

2023-10-23 19:383110huamei山东省药监局
 为进一步督促经营企业落实医疗器械质量安全主体责任,10月19日,聊城市局组织全市医疗器械经营企业落实主体责任培训暨第三季度风险会商,分析医疗器械质量安全形势,解读政策文件,研究监管重点和措施,提升医疗器械安全监管能力,近70家骨干企业质量负责人参加医疗器械经营企业落实主体责任培训。

培训班对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行全面解读,对《规定》特别是企业质量安全关键岗位设置、质量安全风险防控动态管理机制和履职保障机制等重点内容进行详细讲解,对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规进行宣贯。在风险会商会上,各县级局医疗器械科负责同志交流了医疗器械风险点,对照风险清单进行深入分析,就监管措施和建议进行讨论。经过会商,明确了下一步医疗器械监管的重点和措施。

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