为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，指导监管人员加强对增材制造定制式义齿生产质量监管，引导相关医疗器械生产企业科学开展生产活动，推动定制式义齿行业增材制造技术健康有序发展，北京市药品监督管理局根据相关法规、文件和标准要求，以及本市监管实际，组织编制了《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）》，现印发给你们，请参照执行。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2023年10月26日
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