济南市局高质量完成医疗器械抽检工作

一是合理制定抽检计划。依据企业经营业态、产品风险、市场占有率等实际情况，综合确定抽检品种，制定《济南市市场监管局2023年医疗器械质量监督抽样工作方案》，提高监督抽检的靶向性和针对性。

二是按照程序开展抽检。抽检工作中，严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定，遵守抽样规则与抽样程序，认真填写样品确认、抽样封签、抽样记录及凭证、现场检查记录等文书，与相关医疗器械检验检测中心及时检验，第一时间送检，确保抽验工作顺利开展。

三是抽检监管同步开展。在对被抽验单位进行抽样的同时，对医疗器械生产经营使用质量管理、购进验收、储存养护、索证索票等情况进行日常监督检查，规范医疗器械生产经营使用行为。

今后，济南市市场监管局将进一步加强日常监管，积极做好抽检后续处置，对抽检不合格的产品进行跟踪检查，及时查处，着力为群众用械安全保驾护航。