分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

山东省药监局举办2023年第二期全省医疗器械生产骨干检查员培训班

2023-10-31 22:442940huamei山东省药监局
 10月25至27日,山东省局医疗器械处联合三分局在淄博举办2023年第二期全省医疗器械生产骨干检查员培训班,省、市两级30余名医疗器械生产骨干检查员参加培训。

本次培训聚焦加强医疗器械生产监管实际,紧紧围绕提升检查员现场检查能力水平,围绕医疗器械生产企业检查实务、医疗器械质量体系框架、医疗器械UDI实施、感染控制产品、放疗产品、输液器产品线、注射留置产品、消毒灭菌等关键工艺控制和质量控制点定制培训内容,邀请质量管理经验丰富的生产一线专家进行授课,有力提升了培训的针对性和实效性。

本次培训班寓学于实践,理论与实践结合,采取集中授课、交流讨论、现场实操、专家点评、模拟检查等方式,通过集中授课讲解理论原理,现场实操加深认知理解,模拟检查强化监管重点,专家点评分析存在的问题,显著增强了检查员的检查能力和理论水平。

检查员纷纷表示,通过实训,丰富了医疗器械生产原理知识,加深了对医疗器械监管工作的理解,对如何做好医疗器械监管工作有了更清醒的认识。在以后的工作中,充分发挥作用,推动全省医疗器械产业高质量发展。

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 32
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。  热

0评论2026-03-0371

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。  该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-0370

Nd:YAG激光治疗机获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-0363

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。 

0评论2026-03-0366

Nd:YAG激光治疗机获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-2763

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-2762

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。  该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-2753

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13146

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10138

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10130