10月25至27日,山东省局医疗器械处联合三分局在淄博举办2023年第二期全省医疗器械生产骨干检查员培训班,省、市两级30余名医疗器械生产骨干检查员参加培训。
本次培训聚焦加强医疗器械生产监管实际,紧紧围绕提升检查员现场检查能力水平,围绕医疗器械生产企业检查实务、医疗器械质量体系框架、医疗器械UDI实施、感染控制产品、放疗产品、输液器产品线、注射留置产品、消毒灭菌等关键工艺控制和质量控制点定制培训内容,邀请质量管理经验丰富的生产一线专家进行授课,有力提升了培训的针对性和实效性。
本次培训班寓学于实践,理论与实践结合,采取集中授课、交流讨论、现场实操、专家点评、模拟检查等方式,通过集中授课讲解理论原理,现场实操加深认知理解,模拟检查强化监管重点,专家点评分析存在的问题,显著增强了检查员的检查能力和理论水平。
检查员纷纷表示,通过实训,丰富了医疗器械生产原理知识,加深了对医疗器械监管工作的理解,对如何做好医疗器械监管工作有了更清醒的认识。在以后的工作中,充分发挥作用,推动全省医疗器械产业高质量发展。
Nd:YAG激光治疗机获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。 该产品由主机、光纤、脚踏
0评论2026-03-0363
Nd:YAG激光治疗机获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。 该产品由主机、光纤、脚踏开
0评论2026-02-2763
经导管主动脉瓣膜系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。 该产品由主动脉瓣
0评论2026-02-2753
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。 该产品为超细镍钛
0评论2026-01-13146