经国家认证认可监督管理委员会审核通过，近日，江西省医疗器械检测中心赣江新区项目顺利通过国家CMA扩项资质认定。省医疗器械检测中心新增68个标准、580项参数的检测资质，其中涉及电磁兼容（EMC）参数238项，填补了我省在有源医疗器械检测领域的技术空白，标志着我省医疗器械检测综合实力迈上了新的台阶。目前，省医疗器械检测中心已具备两个检验场所，累计拥有无源、有源、诊断试剂、洁净环境4大类共473项检测类别、2876个项目/参数的医疗器械检测能力。
依托提升医疗器械检验检测能力建设项目这一国家级项目，省医疗器械检测中心在赣江新区新址重点建有3米法和10米法全/半电波暗室等电磁兼容实验室、全/半消音室、光学实验室、大型设备可靠性实验室等有源医疗器械检测实验室，实现了全省范围内从无到有的突破。随着此次扩项任务的圆满完成，中心有源医疗器械检测能力实现提档升级，固优势、补短板成效更加突显，将为解决我省生物医药产业发展和监管中的问题贡献更加全面优质高效的技术力量。省医疗器械检测中心将聚焦“走在前、勇争先、善作为”的目标要求，以检测能力建设为支撑，确保赣江新区项目高效运营、科学管理，为助推我省生物医药产业转型升级、保障人民用械安全有效展现更大的作为。（省医疗器械检测中心供稿）
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