2023年度全省医疗器械抽检工作分析研讨会在杭州举行

会议充分肯定省级医疗器械监督抽检对于保障公众用械安全的深远意义。会议强调，医疗器械抽检工作要念好“深准廉”三字诀，一是深入分析。要系统排查产品质量风险，做到心中有数，心中有谱，实现风险管控精准闭环；与此同时，及时发现抽检工作及产业发展薄弱环节，查漏补缺，着力夯实检验检测及产业监管能力。二是找准切口。要统筹布局，以问题为导向，科学谋划明年工作思路，充分发挥医疗器械质量抽检的技术支撑作用，让产业发展更有劲，让公众用械更安全；三是注重廉洁。要强化廉政学习及警示教育，牢守底线，知责明责，强化体制机制建设，防微杜渐。

会议全方位梳理2023年度抽检品种风险点，并对不合格项产生原因进行深入分析，同时根据省内医疗器械市场现状与历年监督抽检情况，结合监管需求，在充分考虑产品风险性、不良事件发生率、产品产量及使用面等因素的情况下初步拟定2024年抽检品种清单。各市局还就本年度辖区内抽检工作情况进行经验分享，各参会单位则围绕“医疗器械抽检工作数字化转型”为主题展开讨论交流。