黑龙江省药品监督管理局关于2023年省级医疗器械质量抽检结果的通告_器械_资讯_新药品网-新药、真药、好药、正品药的网站xinyaopin.com

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，我局制定《2023年黑龙江省医疗器械抽查检验工作计划》（黑药监械〔2023〕37号），组织对本省医疗器械生产、流通、使用环节进行产品质量监督抽检。现将抽检中发现的6批次不符合标准规定的产品予以通告（见附件）。

对本次抽检中发现不符合标准规定的产品，我局已要求有关监管部门严格依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等有关规定予以查处,督促企业查明原因、采取相应的召回、整改措施并限期整改到位,消除安全隐患,确保产品的质量安全有效。同时，按照有关规定及时向社会公布。

特此通告。

附件：抽检不符合标准规定产品名单

黑龙江省药品监督管理局

2023年12月27日

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