福建省药监局：“三抓三促”推动全省民营药企高质量发展

一是抓以点带面，创新设立药监党员服务企业实践基地，促进解决产业发展“常态扶”问题。围绕药品监管促进企业发展重点工作，在全省当前发展形势较好的药企和闽西医疗器械产业园中，创新设立了11个“福建药监党员服务企业实践基地”（其中民营药企占5个），并配套制定《福建药监党员服务企业实践基地建设意见》，通过重点打造“四个服务平台”，建立完善“三项工作机制”，推动活动常态化长效化。截至目前，各基层党组织已开展理论宣讲、法规宣贯、政策解读、技术指导等各类主题党日活动20余次，帮助解决生产研发、厂房设计、工艺改进等各类问题50余个。下一步，将在厦门生物医药港、闽东药城和三明（明溪）绿色医药化工园等重点园区设立基地，打通服务基层、服务企业的“最后一公里”。

二是抓以上率下，班子成员挂钩联系重点医药民营企业，促进解决新药研发“卡脖子”问题。局领导班子成员结合工作分工，各挂包1家重点民营药企，采取实地走访、座谈交流、电话沟通等多种形式，帮助协调解决临床试验、产品标识、新药上市等各类“卡脖子”问题10余个，不断提振企业发展信心。比如，将福建中科康钛公司创新研发的激光3D打印颌面骨缺损修复体产品列入我省医疗器械技术审评前置第一批重点产品名单，积极向上争取工作支持，明确产品临床评价方式，助推该产品取证时间与同类产品相比预计将至少缩短2年，并拟于2024年5月取证。又如，帮助指导厦门特宝生物公司创新研发的国家Ⅰ类新药珮金于6月30日取得国家药监局批准文号，并于7月6日顺利首发上市，助力企业赢得发展先机。

三是坚持亲清统一，出台系统人员“十亲十禁”行为规范，促进解决监管服务“两头难”问题。针对省局系统人员与监管服务对象交往的不同场景，出台以“十亲十禁”为主要内容的《福建省药品监督管理局系统人员亲清政商关系行为规范》。同时，召开构建亲清政商关系会议，新聘31名特约监督员（民营企业代表约占65%），对省局系统人员和监管工作进行全面监督，推动系统人员依法依规办事、坦荡真诚交往，做到亲而有度、清而有为。该举措得到国家药监局主要领导、省政府分管领导和省委主题教育第五巡回指导组的高度肯定，受到省内监管服务对象的广泛好评，“学习强国”平台、人民网等主流媒体也作了宣传报道。

下一步，省药监局将以开展“争当机关强企先锋”主题实践活动为重要抓手，聚焦落实《国家药监局支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》等重磅政策，有序推进“双带”“共建”“培壤”和“暖心”等重点活动，以实际行动争当机关强企先锋。