分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

2023年我省医疗器械质量安全专项整治工作取得明显成效

2024-01-15 16:403090huamei贵州省药监局

按照国家药监局的统一部署,2023年,我局组织在全省范围内开展了为期一年的医疗器械质量安全专项整治,取得阶段性明显成效,全年未发生医疗器械质量安全事故,守牢了医疗器械质量安全底线,医疗器械质量安全监管态势稳中向好,获得省政府领导充分肯定。

一年来,全省以疫情防控、集中带量采购以及特定人群密切相关的医疗器械等产品为重点品种、无菌植入类和委托生产企业等为重点企业、网络销售等为重点环节、医疗美容使用等为重点领域,确定十二项专项整治重点,从执法办案、质量抽检、不良事件监测、投诉举报处置、业务培训、风险会商、督导调研、飞行检查、工作宣传、考核评价等十个方面制定措施、明晰责任,抓实抓细专项整治工作。全年共检查医疗器械生产企业53家次,经营企业14348家次,使用单位7878家次,查处医疗器械违法案件844件,货值金额609.03万元,没收违法所得47.84万元,罚款1203.81万元,取缔无证经营7户,捣毁制假售假窝点1处,移送司法机关案件2件,处罚到人1件3人。

2023年我省还针对老年人常用的血压计、血糖仪、助听器和青少年常用的软硬性角膜接触镜、治疗近视等眼部疾病医疗器械开展了为期三个月的“护老助苗”专项整治行动,共检查生产企业2家次,经营使用单位7434家次;查处违法违规案件6件,罚没款11.5万余元。

2023年,全省药监系统勠力同心,奋楫笃行,医疗器械质量安全专项整治工作成效明显,其中贵阳市、遵义市、安顺市、六盘水市、黔南州、黔东南、黔西南州等7个市(州)市场监管局专项整治工作组织有力,监管成绩突出,获得当地政府领导肯定性批示。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 40
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。  热

0评论2026-03-0361

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。  该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-0364

Nd:YAG激光治疗机获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-0358

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。 

0评论2026-03-0356

Nd:YAG激光治疗机获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-2759

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-2758

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。  该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-2743

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13141

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10135

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10123