为进一步推进云南省药品GMP检查员队伍建设与国际检查技术接轨，探索解决GMP现场检查中的难点、堵点，近日，省核查中心成功举办首次GMP检查技术专题研讨班。
研讨班采取了“沉浸式”“互动式”的创新研讨方式，将参训人员分为检查小组，聚焦三类重点问题开展模拟研讨和集中交流。聚焦研讨现场检查缺陷分级标准，通过解读国际主要监管机构和国内GMP缺陷分级的指南文件，深入对比研讨国内外检查缺陷分级典型案例，进一步统一骨干检查员关于缺陷级别评定的认识。聚焦研讨检查计划的实施难点，针对当前检查计划制定中遇到的困难，结合国际检查法规文件研讨基于风险制定检查计划的原则、实施要求及检查清单等内容。聚焦研讨最新检查技术热点，针对近年法规要求变化较大的无菌药品检查领域，对质量风险管理和无菌产品污染控制策略等热点进行研讨。
本次研讨班“抓重点、聚焦点、解难点”，创新培训形式，理论与实践相结合，取得了良好成效。省核查中心将持续聚焦检查难点，积极探索，不断加强检查能力建设，为全省药品生产领域监管提供有力技术支撑。
