沪药监通告〔2024〕5号
上海三隆医疗科技有限公司、上海润鸿生物科技有限公司、上海凯璟生物科技有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。
现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对上海三隆医疗科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20222140117”“沪械注准20212140383”、上海润鸿生物科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20162400159”、上海凯璟生物科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202400307”“沪械注准20202400306”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2024年3月16日
（公开范围：主动公开）
附件
医疗器械注册证注销清单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 产品注册证号 | 注册证生效日期 | 证书有效期截止日 |
1 | 上海三隆医疗科技 有限公司 | 医用外科口罩 | 沪械注准20222140117 | 2022-08-03 | 2027-08-02 |
2 | 上海三隆医疗科技 有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 沪械注准20212140383 | 2021-06-23 | 2026-06-22 |
3 | 上海润鸿生物科技 有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂（盒）（连续监测法） | 沪械注准20162400159 | 2020-10-14 | 2025-10-13 |
4 | 上海凯璟生物科技 有限公司 | N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 沪械注准20202400307 | 2020-07-07 | 2025-07-06 |
5 | 上海凯璟生物科技 有限公司 | 载脂蛋白E（ApoE）检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 沪械注准20202400306 | 2020-07-07 | 2025-07-06 |