为全面排查化解风险隐患，切实保障人民群众用械安全，第三分局以强化履职担当、严守安全防线为己任，紧盯重点企业、重点品种和重点环节，认真做好2024年第一季度监管任务部署及全年工作谋划，确保2024年第一季度医疗器械监管工作“开门稳、开门红、开门好”。
一是保持敏锐嗅觉，稳踩“制动器”，各项工作稳步推进。第一季度，分局有序开展医疗器械抽检、日常监督检查工作：国抽完成第一轮抽检任务，市抽完成全年工作任务40%，监督检查覆盖率达30%。同时，结合监督检查发现的问题及时对企业负责人、管理者代表进行行政约谈，要求企业提高政治站位、夯实主体责任、严格按照医疗器械法律法规要求组织生产，及时防控生产活动中存在的风险，牢牢守住医疗器械质量安全关。
二是全面铺开视角，升级“发动机”，专项检查全面开花。分局积极全面推动医疗器械委托生产、集中带量采购、医疗美容相关医疗器械等专项检查，结合国家局、市局相关工作要求，制定2024年工作计划。动态更新各专项检查台账，“一账多效”、“一专多能”在专项检查中融合监督抽检、法规宣贯、跨区域协同监管多项任务，使监管工作提质增效。
三是积极倾听诉求，把好“方向盘”，助力行业高质量发展。随着辖区政策优化吸引大量外区企业迁入，现有企业规模不断扩大，申请变更生产地址的企业数量持续增加。分局提前介入，派驻专业小组，通过施工方案研讨、现场实地预审、汇总重点问题的递进式服务，为企业发展提供政策服务及时雨，解决企业发展的“卡脖子”问题，助推辖区医疗器械行业持续、健康、高质量发展。
下一步，第三分局将通过分析第一季度医疗器械监管工作面临的机遇和挑战，认真思考、谋划下一阶段监管工作的思路和举措。以第一季度“开门稳、开门红、开门好”的良好局势，带动全年监管工作向好发展。以奋发有为的精神状态和“时时放心不下”的责任意识，展现“京南药监卫士”扛责任、有担当的精神面貌。
