分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

新冠疫情:2230万!罗氏/再生元合作向全球供应抗体鸡尾酒REGN-COV2:治疗&预防COVID-19

2020-08-20 10:492550
 目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年08月19日14时,全球累计确诊超过2230万例死亡超过78.4万例。
 
近日,再生元(Regeneron)与罗氏(Roche)联合宣布,双方将联手对抗COVID-19,开发、制造并向全球各地分发再生元的在研抗病毒抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2。这款疗法开发用于治疗和预防COVID-19感染,有望为已经出现COVID-19症状的感染者提供一种急需的治疗选择,并且有潜力在已暴露于病毒的高风险人群中预防感染,从而减缓全球大流行的蔓延。
 
通过此次合作,双方预计将使REGN-COV2供应量由目前容量增加至少3.5倍,并有进一步扩大容量的潜力。这将大大增加美国和世界各地人民的可用剂量。
 
REGN-COV2是由2种抗体组成的一种鸡尾酒疗法,2种抗体分别针对SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点,具有协同作用,可降低病毒变异逃逸的风险。非人灵长类动物数据显示,REGN-COV2可以预防SARS-CoV-2感染、并通过加速病毒清除来治疗感染动物。
 
REGN-COV2开发用于治疗、预防COVID-19感染。目前,有2项II/III期临床试验正在评估治疗COVID-19、一项III期临床试验正在评估用于感染者的家庭接触者预防COVID-19。如果在临床试验中证明其安全有效并获得监管机构的批准,再生元将在美国分销和记录REGN-COV2的销售,罗氏将负责在美国以外的地区销售。
 
REGN-COV2的研发、制造和临床试验部分由美国健康和人类服务部(HHS)生物医学高级研究发展局(BARDA)资助。此外,根据与BARDA和美国国国防部签署的一项协议,再生元获得了一份价值4.5亿美元的合同,向美国政府供应REGN-COV2。该协议规定,再生元将从2020年夏季开始制造固定数量批次的REGN-COV2原料药,并在今年第三季度开始灌封及储存活动。通过该协议生产的REGN-COV2将由美国联邦政府拥有。
 
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
云南省执业药师注册情况公告(第2025-5期)
为规范执业药师注册管理,提供日常监管和公众查询服务,现将2025年5月全省执业药师注册情况公告如下:2025年5月云南省执业药师注

0评论2025-06-118

云南省药品监督管理局关于批准注册1个境内第二类医疗器械产品的公告(2025年05月)
2025年05月,云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2025年05月批准注

0评论2025-06-1116

瓯海区局“三管齐下”织密口腔诊所安全防护网
为保障群众口腔诊疗安全,瓯海区局聚焦行业监管难点,采取“风险防控、实地排查、长效管理”三项举措,净化口腔诊疗市场环境,切

0评论2025-05-2226

瓯海区局筑牢零售药店处方药安全防线
为进一步规范零售药店处方药销售行为,压紧压实药品经营者主体责任,严防药物滥用风险,保障群众用药安全,近日,瓯海区局开展零

0评论2025-05-2250

桐乡市局三举措开展小诊所药械监管
为进一步加强小诊所药械质量监管,保障群众用药用械安全,桐乡市局积极行动,采取三项有力举措,全面开展小诊所药械监管工作。一

0评论2025-05-2247

天台县局推行“分类分型分级”监管新模式规范小美容店经营
近年来,随着美容消费需求的快速增长,小美容店数量激增,但行业存在的资质不全、产品隐患、虚假宣传等问题也日益凸显。为解决传

0评论2025-05-2249

北仑区局开展埋线减肥医美材料专项行动
随着“体重管理年”行动持续推进,以“穴位埋线”为代表的“中式瘦身法”因其微创、长效的特点备受青睐。为加强埋线减肥医美材料

0评论2025-05-2248

吴兴区局做优“三个强化”有效提升化妆品监管质效
为进一步规范化妆品市场经营秩序,保障消费者用妆安全,吴兴区局通过“三个强化”防范化解化妆品安全风险,持续筑牢化妆品经营使

0评论2025-05-2245

镇海区局有序开展“三小”经营使用药品安全问题专项治理工作
“三小”行业作为基层医疗服务体系的重要组成部分,直接关系广大群众的健康权益。根据省纪委关于开展漠视侵害群众利益问题专项治

0评论2025-05-2245