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广东省药品监督管理局关于10家医疗器械生产企业暂停生产的通告

2024-04-07 10:314010huamei广东省药监局

广东省药品监督管理局

通   告

2024年 第31号

　　近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下10家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

序号

企业名称

生产许可证编号

1

广州杞梓生物科技发展有限公司

粤药监械生产许20235212号

2

创健医疗（深圳）有限公司

注册人委托生产

3

深圳市源泰医疗器械有限公司

粤食药监械生产许20091816号

4

深圳鸿益生物科技有限公司

粤食药监械生产许20193334号

5

深圳市科曼医疗设备有限公司

粤食药监械生产许20010456号

6

珠海保税区大生生物科技有限公司

粤食药监械生产许20030713号

7

广东百合医疗科技股份有限公司

粤食药监械生产许20000009号

8

佛山市驰康医疗器材有限公司

粤食药监械生产许20193505号

9

广东精美医疗科技有限公司

粤食药监械生产许20101883号

10

佛山市怡创生化科技有限公司

粤食药监械生产许20081647号

　　特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年4月3日 


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