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氟维司群注射液获美国食品药品监督管理局的新药简略申请批准,以及德国联邦药物和医疗器械管理局的药品上市许可。

2020-02-11 15:373240xinyaopin新药品网

正大天晴开发的治疗乳腺癌药物「氟维司群注射液」已分别获美国食品药品监督管理局的新药简略申请批准,以及德国联邦药物和医疗器械管理局的药品上市许可。公司指,氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂,能阻断雌激素的营养作用,临床用于经抗雌激素辅助治疗后复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌,包括局部晚期或转移性乳腺癌。
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