分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

北京市药检院通过检验检测机构资质认定(CMA)复评审和扩项现场评审

2024-05-27 16:412700huamei北京市药监局

  2024年5月11日至5月12日,北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)接受了由北京市市场监督管理局组织的检验检测机构资质认定(CMA)复评审和扩项的现场评审,并顺利通过。

11111111


  评审组由来自北京市疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、中国检验检疫科学研究院等单位的12位专家组成,昌平区市场监管局标准科的1名观察员参加了现场评审。评审组专家依照相关法律和评审准则,通过现场考察提问、现场试验、调取查阅技术档案等方式,对管理体系的运行情况和申请的技术能力进行了全面系统的考核,针对扩项参数从人、机、料、法、环、检等环节进行了重点审核,对本次复评审涉及的授权签字人进行考核座谈。通过全面评审,评审组专家一致认为:市药检院的人员、技术能力、设备及环境符合药品、生物制品、药品包装材料、保健食品、化妆品的检测能力要求,管理体系能保证现有工作的运行,顺利通过现场评审。

  此次顺利通过资质认定现场评审,是对市药检院管理体系全面、有效、合规运行的高度肯定。市药检院将以此次通过复评审现场评审为契机,坚持首善标准,进一步查缺补漏提升管理体系运行水平,为监管和产业提供更高质量的检验检测服务。

  


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 56
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。  热

0评论2026-03-0353

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。  该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-0354

Nd:YAG激光治疗机获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-0354

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。 

0评论2026-03-0350

Nd:YAG激光治疗机获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-2752

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-2752

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。  该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-2739

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13136

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10124

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10119