泰州检查分局、审评核查泰州分中心助力辖区生物制品一类创新药获批上市
近日，泰康生物开发的注射用阿格司亭α正式获得国家药监局上市许可批准，该产品为首个在国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的
0评论2025-06-0696
如皋市市场监管局“三维发力”筑牢医疗机构全链条监管屏障
今年以来，如皋市市场监管局以“药品安全、器械合规、智慧溯源”三个维度为核心，靶向开展医疗机构全环节专项检查行动。通过精准
0评论2025-06-0638
镇江市市场监管局积极开展药品经营环节“清源”行动 多部门联合强化处方药销售监管
为进一步规范药品零售市场秩序，保障人民群众用药安全，近日，镇江市市场监管局结合药品经营环节“清源”行动，与市医保局紧密协
0评论2025-06-0643
徐州检查分局举办药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训会
为推动企业主体责任落实，近日，徐州检查分局举办了药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训会议，全市药品生产企业和
0评论2025-06-0638
泰州检查分局、审评核查泰州分中心有序开展药品许可证重新审查发证工作
今年是药品生产许可证重新审查发证“大年”，近日，泰州检查分局、审评核查泰州分中心提前谋划，开展培训指导，有序推进辖区药品
0评论2025-06-066
江苏省药监局药品安全总监于萌到核查中心调研指导工作
近日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队赴省药监局核查中心开展调研座谈，深入了解核查中心工作情况，并就下一步重点
0评论2025-06-0669
江苏省医疗器械检验所优化服务举措多维度提升检验检测工作质效
今年以来，省医疗器械检验所立足检验检测工作实际，通过开展实地调研、加强合作交流、优化服务效能等方式，全方位提升检验检测工
0评论2025-06-06106
江苏省药监局药品安全总监于萌到审评中心调研指导药品审评工作
5月22日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队一行到审评中心调研，行政审批处、药品生产监管处、人事教育处等部门主要
0评论2025-06-06108
江苏省70家医疗器械注册人和医疗机构被纳入警戒试点名单
为全面强化医疗器械全生命周期质量安全风险防控体系建设，国家药监局持续加快推进医疗器械警戒制度体系建设。自2023年承接国家药
0评论2025-06-0679
江苏省药监局核查中心开展医疗器械注册检验产品研制现场拟变更真实性核查
近日，江苏省药监局核查中心对省内一家医疗器械注册人开展注册检验产品研制现场的真实性核查。因政府用地规划调整，该注册人需变
0评论2025-06-06167
江苏省药监局政策法规处赴常熟调研生物医药产业集聚区普法工作
近日，江苏省药监局政策法规处调研常熟市生物医药产业集聚区普法工作。常熟市作为全国唯一的普法先进“七连冠”县市，正在努力争
0评论2025-06-0667
AI赋能，探索审评新路径——江苏省药监局审评中心举办AI技能专题培训
为深入贯彻落实国家关于推动人工智能与实体经济深度融合的决策部署，提升审评队伍数字素养和人工智能思维，近日，江苏省药监局审
0评论2025-06-0652
江苏省医疗器械检验所蝉联“全国文明单位”荣誉称号
5月23日，中央宣传思想文化工作领导小组发布《中央宣传思想文化工作领导小组关于复查确认继续保留荣誉称号的全国文明城市、文明
0评论2025-06-0657
江苏省药监局老干部赴苏州开展“领略江南文化精髓 践行药监初心使命”正能量活动
为丰富离退休老干部精神文化生活，传承江南文化底蕴，感受新时代发展成就，近日，省药监局离退休干部处组织40余名老同志赴苏州开
0评论2025-06-0646
浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告（2025年第6号）
2025年5月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个，其中有源类18个，无源类36个,体外诊断试剂11个（具体产品见
0评论2025-06-0656
浙江省疫苗委托储存配送信息公告（2025年第12号）
按照《疫苗生产流通管理规定》要求，现将复星雅立峰（大连）生物制药有限公司向浙江省药品监督管理局报告疫苗委托配送、区域储存
0评论2025-06-0666
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第17号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2025-06-0664
省医疗器械审评中心成功举办第二类医疗器械无源产品注册专题培训
为进一步优化营商环境，全面提升第二类医疗器械无源产品注册申报质效，促进医疗器械产业高质量发展，浙江省医疗器械审评中心于5
0评论2025-06-0643