扬州检查分局、审评核查扬州分中心强化外部监督 推进行风建设走深走实
为进一步落实省药监局行风建设“巩固提升年”工作部署，建立健全外部监督机制，持续改进干部作风，提升药品监管部门形象，近日，
0评论2025-05-2769
启东市市场监管局用好“学改查”推动医疗器械质量安全监管走深走实
为进一步保障广大群众的用械安全，有效防范化解医疗器械质量安全风险隐患，近日，启东市市场监管局通过加强业务学习、督促自查整
0评论2025-05-2787
南京检查分局、审评核查南京分中心统筹做好全市医疗机构制剂监管与备案审评工作
截至目前，南京市现有医院制剂室、制剂文号及备案号持有医疗机构共15家，注册文号、备案号近600个，数量居全省第一。为落实医疗
0评论2025-05-27143
江苏省人大常委会副主任一行现场调研常州检查分局、审评核查常州分中心建设运行情况
近日，江苏省人大常委会副主任夏心旻一行赴省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心开展专题调研，重点考察常州检查分局、审评
0评论2025-05-2777
连云港、扬州检查分局、审评核查连云港、扬州分中心党支部开展结对共建主题党日活动
为深化基层党组织交流合作，促进党建与业务深度融合，5月19日-20日，连云港、扬州检查分局、审评核查连云港、扬州分中心于联合开
0评论2025-05-2765
南通检查分局多措并举推动落实化妆品生产企业主体责任
为进一步强化化妆品质量安全风险管控，深入推进企业落实质量安全主体责任，近日，南通检查分局认真落实省药监局“学考讲评查”工
0评论2025-05-2781
镇江检查分局联合淮安检查分局开展医疗器械生产企业交叉检查
为进一步强化镇江市、淮安市医疗器械生产环节监管，近日，镇江检查分局联合淮安检查分局对镇江市无菌、植入性等风险较高的医疗器
0评论2025-05-2767
苏州检查分局、审评核查苏州分中心召开GMP药用辅料及药包材附录实施座谈会
为确保《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告于2026年1月1日顺利实施，推动药用辅料、药包材生
0评论2025-05-27155
江苏省药监局核查中心、审评核查常州分中心与常州高新区工作站联合开展党支部党建共建暨“合成聚势 精准赋能”培训活动
为强化党建引领，推动党建赋能与业务工作深度融合，共同探索药品监管促进合成生物产业发展的新思路、新方法，进一步加快常州生物
0评论2025-05-2784
江苏省药监局审评中心深入企业开展驻厂实训，持续提升审评能力
近日，江苏省药监局审评中心组织审评中心及各审评核查分中心医疗器械审评员赴南京迈瑞生物医疗电子有限公司开展驻厂实训，新疆中
0评论2025-05-2763
江苏省委驻淮安区乡村振兴工作队来省医疗器械检验所调研 共商助推乡村振兴新举措
近日，江苏省委驻淮安区乡村振兴工作队与平桥镇党委政府一行到省医疗器械检验所参观调研，围绕乡村振兴主题展开深入交流，共同探
0评论2025-05-2772
江苏省药监局开展2025年全省医疗器械第一季度风险会商
为更好落实国家药监局关于进一步加强集采中选企业监管会议精神，持续深化医疗器械风险会商机制，5月21日，省药监局组织开展2025
0评论2025-05-27107
江苏省药监局审评中心联合靖江市市场监管局开展医疗器械企业“一对一”精准服务
为扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，近日，省药监局审评中心联合靖江市市场监管局，为靖江市某重组胶原蛋白生产企业开
0评论2025-05-2791
姜伟副局长赴泰州开展“面对面”对接服务活动
5月14日-15日，江苏省药监局副局长姜伟带队赴泰州开展“面对面”对接服务活动，通过现场调研、座谈会等形式与企业零距离沟通，精
0评论2025-05-2776
第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示 （2025年第8号）
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。序
0评论2025-05-2765
本市又一款1类抗肿瘤新药获批上市，国内三款KRAS G12C抑制剂创新药均诞生在上海
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（
0评论2025-05-27138
绥化市市场监管局召开第二季度全市“两品一械”风险会商调度会
近日，绥化市市场监管局召开2025年第二季度全市药品、医疗器械、化妆品监管风险会商调度会暨重点工作推进会。会议强调，全市各级
0评论2025-05-2749
黑龙江省药监局调研化妆品新原料研发 帮扶指导包联企业
5月22日至23日，黑龙江省药监局赴佳木斯市和鸡西市调研化妆品新原料研发，开展化妆品生产企业帮扶指导工作，助力化妆品产业高质
0评论2025-05-2774