国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告（2025年第85号）
为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，ω-3鱼油脂肪乳注射液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事
0评论2025-09-11242
国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告（2025年第79号）
为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《
0评论2025-09-11198
国家药监局关于注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书的公告（2025年第83号）
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：
0评论2025-09-11183
- 李利会见新加坡卫生科学局局长蔡瑞文
0评论2025-09-11
- 李利会见香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂
0评论2025-09-11
国家药监局传达学习习近平总书记重要指示精神 总结深入贯彻中央八项规定精神学习教育开展情况
9月1日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开党组（扩大）会议暨党建工作领导小组会议，传达学习习近平总书记重要指示精神
0评论2025-09-11152
爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC对可吸收性外科缝线主动召回
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于特定批次型号可吸收性外科缝线中部分产品不符合强生质量要求，生产商爱惜康有限责任
0评论2025-09-04206
康维德有限责任公司ConvaTec Limited对水胶体敷料主动召回
康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于特定批次产品存在质量问题，生产商康维德有限责任公司ConvaTec Limited对其生产的
0评论2025-09-04218
康维德股份有限公司 ConvaTec Inc. 对造口袋主动召回
康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于特定批次产品底部有洞，进而导致泄漏，生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.
0评论2025-09-04213
戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.对不可吸收缝合线主动召回
戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品外包装标签错误的原因，生产商戈尔及同仁有限公司W.L. GoreAssociate
0评论2025-09-04228
富士胶片株式会社（富士フイルム株式会社）对双能X射线骨密度仪主动召回
富士胶片（中国）投资有限公司报告，由于产品的医疗器械唯一标识存在打印错误，生产商富士胶片株式会社（富士フイルム株式会
0评论2025-09-04238
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对移动式C形臂X射线机主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于部分产品存在制造问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Ne
0评论2025-09-04242
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）的通告（2025年第33号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）。 特此通
0评论2025-09-04220
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《
0评论2025-09-04200
国家药监局关于发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告（2025年第81号）
YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以
0评论2025-09-04209
国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号）
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分
0评论2025-09-04194
国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版） 的通告（2025年第32号）
国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试
0评论2025-09-04220