宿迁市市场监管局举办全市基层药械化执法人员（检查员）培训班
为进一步提升全市药品、医疗器械和化妆品领域执法人员（检查员）队伍专业化水平，近日，宿迁市市场监管局举办2025年全市药品医疗
0评论2025-04-0467
苏州检查分局、审评核查苏州分中心“三步工作法”部署开展揭榜挂帅申报工作
为贯彻落实《关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》与《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二
0评论2025-04-0494
南京企业CAR-T细胞治疗药物在澳门获批上市！生物医药产业创新再提速
2025年3月，南京驯鹿生物技术股份有限公司研发生产的伊基奥仑赛注射液新药上市许可申请（NDA）已获得澳门特区药物监督管理局批准
0评论2025-04-04156
苏州检查分局、审评核查苏州分中心创新践行“提前介入+精准指导”助推医院中药制剂备案提质增效
近日，苏州检查分局、审评核查苏州分中心针对苏州某医院研究的多个应用传统工艺配制中药制剂备案项目，创新践行“提前介入+精准
0评论2025-04-0455
江苏省药监局审评中心赴无锡开展“面对面”服务调研活动
为深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》及省药监局关于强化药品全生命周期监
0评论2025-04-0475
江苏省药监局开展“她力量——星火温暖”爱心帮扶专项行动
春满三月，情暖滨海。为深入开展巾帼志愿服务关爱行动，3月27日，江苏省药监局妇联联合省委驻滨海县乡村振兴工作队，走进八滩镇
0评论2025-04-0473
【“苏妆”云微课】开讲啦——第六讲：化妆品包材相容性测试评估技术指南介绍
编者按：2025年是化妆品完整版安全评估全面推行的关键之年。省药监局审评中心在省药监局党组的坚强领导下，紧扣“强基础、抓规范
0评论2025-04-0428
江苏省食品药品监督检验研究院联合南通检查分局开展“面对面”服务，共同助力医药产业高质量发展
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求，进一步促进江苏医药产业高
0评论2025-04-0476
江苏省药监局核查中心助力我国首个自主研发JAK1抑制剂创新药获批上市
近日，江苏省内一药品生产企业的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市。该药主要用于治疗对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的
0评论2025-04-0482
关于印发江苏省医疗器械生产企业落实 质量安全主体责任企业等级评估办法的通知
关于印发江苏省医疗器械生产企业落实 质量安全主体责任企业等级评估办法的通知 发布时间：2025-03-28 15:25:10各设区市市场监督
0评论2025-04-0496
- 上海市药品监管局召开2025年第一季度药品质量安全风险会商会议
0评论2025-04-04
上海市药品监管局召开2025年一季度医疗器械质量安全风险会商会
3月27日，上海市药品监管局召开医疗器械质量安全风险会商会，聚焦一季度医疗器械产品质量安全风险点，研究部署针对性风险防控措
0评论2025-04-0481
“沪药法治大讲堂”走进静安 宣贯《上海市药品和医疗器械管理条例》
3月31日下午，由上海市药品监督管理局主办的2025年“沪药法治大讲堂”——《上海市药品和医疗器械管理条例》专题宣贯培训会在
0评论2025-04-0475
- 市药品监管局组织召开药品注册法规政策宣贯会
0评论2025-04-04
新规宣贯强监管 PQ赋能促发展——市药检院组织《上海市药品和医疗器械管理条例》宣贯会
4月1日下午，由上海市药品监管局主办的《上海市药品和医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）专题宣贯会在市药检院召开，本次
0评论2025-04-04116
鹤岗市2025年第一季度第一类医疗器械备案信息公告
依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号），现将鹤岗市第1季度第一类
0评论2025-04-0462
黑龙江省药监局第二类医疗器械首次注册产品信息的公告
依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号），现将3月份批准的第二类医
0评论2025-04-04153