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山西自治区药监局多措并举促进化妆品生产企业提升规范管理水平
为进一步加强化妆品生产企业监管,规范生产行为,赋能产业高质量发展,近日,自治区药监局多措并举持续提升化妆品生产企业规范管

0评论2025-03-14211

内蒙古与宁夏两地药监部门交流深化机构改革经验 共谋监管能力现代化建设
3月10日,宁夏回族自治区药监局党组成员、副局长郭涛一行到内蒙古自治区药监局考察学习。双方围绕深化事业单位改革攻坚任务、职

0评论2025-03-1445

河北省药品监督管理局关于2025年2月批准首次注册第二类医疗器械产品的公告
2025年2月,河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品29个(详见附件)。特此公告。附件:2025年2月批准首次注册第

0评论2025-03-14309

中检院赴北京市器检院调研
  近日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)党委书记、院长安抚东一行赴北京市医疗器械检验研究院(以下简称市器检院)

0评论2025-03-14231

北京市药监局跑出审评“加速度” 助推二类创新医疗器械获批上市
  近日,北京市药监局助推北京深瑞达医疗科技有限公司的导丝产品快速获批,这是北京市2025年获批的第二个创新医疗器械。  本

0评论2025-03-14509

外周静脉取栓支架系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了英纳瑞医疗股份有限公司外周静脉取栓支架系统创新产品注册申请。  该产品由ClotTriever取

0评论2025-03-14288

消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品注册申请。  该产品由

0评论2025-03-14269

国家药监局批准伊那利塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片(商品名:伊赫莱)上市

0评论2025-03-14223

《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读
 近日,国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》(2025年第22号,以下简称《公告》)。现就《

0评论2025-03-14342

国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函 药监综药管函〔2025〕135号
中国食品药品检定研究院:  你院《关于调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》(中检质管函〔2025〕191号)收悉。经研究

0评论2025-03-14401

国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函 药监综药管函〔2025〕99号
新疆维吾尔自治区药品监督管理局: 你局《关于新增新疆维吾尔自治区药品检验研究院血液制品批签发证明文件授权签发人、印章及电

0评论2025-03-14366

国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函
福建省药品监督管理局: 你局《关于提请调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》收悉。经研究,同意增加陈在敏、杨志强2名同

0评论2025-03-14240

国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告(2025年第23号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎

0评论2025-03-14302

国家药监局关于调整国家药监局化妆品标准化技术委员会委员的公告(2025年第27号)
  根据工作需要和人员变动情况,按照《国家药监局化妆品标准化技术委员会章程》等规定,现将国家药监局化妆品标准化技术委员会

0评论2025-03-14274

国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)
  为规范医疗器械临床试验检查工作,统一检查范围和判定标准,提高医疗器械临床试验项目检查质量,根据《医疗器械监督管理条例

0评论2025-03-14292

河南省药监局组织召开全省医药企业座谈会
 3月6日,省药监局组织召开全省医药企业座谈会,深入贯彻习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话精神,对标对表省委“四高四

0评论2025-03-11299

河南省药品监督管理局 关于对部分政务服务事项启动行政审批专用章的通告
各有关单位:  自2025年3月10日(含)起,河南省药品监督管理局“药品生产许可”、“药品经营(批发、零售连锁总部)许可”等

0评论2025-03-11362

河南省药品监督管理局 关于批准注册38个第二类医疗器械产品的公告(2025年2月)
 2025年2月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品38个,具体产品详见附件。  特此公告。  附件:2025年2月批

0评论2025-03-11250

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