2025年全省医政工作会议在济南召开
2月10日，2025年全省医政工作会议在济南召开。会议全面总结2024年全省医政工作，深入分析形势，交流工作经验，安排部署2025年全
0评论2025-02-13386
工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅关于公布5G+医疗健康应用试点全国优秀项目及通过验收项目的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、卫生健康委，各省、自治区、直辖市通信管理局：按照《工业和信息
0评论2025-02-13300
中国代表团出席世卫组织执委会第156届会议
2025年2月3日—11日，世卫组织执委会第156届会议在日内瓦召开。来自世卫组织成员国、有关国际组织及非政府组织约800名代表参会。
0评论2025-02-13284
黄果在北京大学肿瘤医院调研优化创新药临床试验审评审批试点工作
2月12日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队，赴北京大学肿瘤医院，调研优化创新药临床试验审评审批试点和药物临床试验机
0评论2025-02-13321
2025年1月全国执业药师情况
截至2025年1月底，全国拥有执业药师814,106人，环比减少177人，平均每万人口拥有执业药师5.8人。具体分布如下：药品零售企业741,
0评论2025-02-12537
国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（2025年第13号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2025-02-12261
国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（2025年第13号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事
0评论2025-02-12255
江苏省药品监督管理局化妆品监管处、江苏省药品不良反应监测中心赴南京市职业病防治院调研化妆品不良反应监测工作
为进一步推进全省化妆品不良反应风险信号的识别与处置工作，发挥医疗机构报告主渠道作用，1月15日，省药监局化妆品监管处、省
0评论2025-02-12289
上海中心组织召开本市电商平台化妆品不良反应监测工作座谈会
1月17日，上海市药品和医疗器械不良反应监测中心组织召开本市电商平台化妆品不良反应监测工作座谈会。国家化妆品不良反应监
0评论2025-02-12287
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第2号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审
0评论2025-02-12303
药审中心发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》
发布日期：20250207 生物类似药是与参照药在质量、安全性和有效性方面具有相似性的生物制品,其说明书可科学指导医生和患者合理用
0评论2025-02-12282
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告（2025年第12号） 发布日期：20250207
为进一步规范和指导生物类似药说明书的撰写，并提供相关技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物类似
0评论2025-02-12299
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告（2025年第12号）
为进一步规范和指导生物类似药说明书的撰写，并提供相关技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物类似
0评论2025-02-12275
国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第11号）
发布日期：20250207 为指导和规范地中海贫血基因治疗产品的临床试验设计，药审中心组织制定了《地中海贫血基因治疗产品临床试验
0评论2025-02-12290
国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》的通告（2025年第10号）
为进一步推动风湿免疫性疾病药物临床试验中患者报告结局指标的规范应用和开发，药审中心组织制定了《患者报告结局指标用于风湿
0评论2025-02-12317
2025年第二期“药审云课堂”培训报名通知
我中心定于2月14日13:30-16:30举办2025年第二期“药审云课堂”。本期课程在第一期内容的基础上，聚焦申请人较为关注的药品研发
0评论2025-02-12292
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）
为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《化
0评论2025-02-12327
国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号）
为进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《生
0评论2025-02-12324