2024年药物临床试验质量提升交流会在上海召开
12月13日，2024年药物临床试验质量提升交流会在上海召开。国家药监局药品安全总监出席会议并致辞。 会议指出，国家药监局始
0评论2024-12-20373
国家药监局核查中心举办 2024年度国家级医疗器械临床检查员初任培训班
国家药监局核查中心举办 2024年度国家级医疗器械临床检查员初任培训班 为进一步贯彻落实国务院《关于建立职业化专业化药品检查员
0评论2024-12-20368
关于公开征求《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂广泛应用于糖尿病治疗，并在体重管理、心脑血管疾病获益及治疗、代谢疾病等领域有巨大的
0评论2024-12-20411
关于将VGR-R01纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知
发布日期：20241216 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将VGR-R01纳入“关爱计划
0评论2024-12-20397
关于将ALXN2350注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目品种的基本信息
0评论2024-12-20407
关于公开征求《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》意见的通知
近年来，生物制品申报数量与日剧增，尤其是临床试验申报数量占比较大。为了更好地服务申请人，指导临床试验申报资料中药学研究
0评论2024-12-20484
关于将FHND1002颗粒纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将FHND1002颗粒纳入“关爱计划”，试点项目的
0评论2024-12-20378
关于根痛平片国家药品标准草案的公示
我委拟修订根痛平片国家药品标准，标准编号：WS-10252(ZD-0252)-2002-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的
0评论2024-12-20342
关于解郁安神胶囊国家药品标准草案的公示
我委拟修订解郁安神胶囊国家药品标准，标准编号：YBZ07752006-2009Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的解郁安
0评论2024-12-20333
关于开展“《中国药典》2025年版标准制修订”专栏/专刊征稿通知
《中国药典》2025年版即将颁布实施，对提升我国药品标准整体水平，促进医药产业技术升级，提高药品质量可控性，保障公众用药安全
0评论2024-12-20559
关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告（2024年第三批）
为进一步发挥企业在标准制定中的积极作用，增强药用辅料标准的适用性，确保标准制定的科学性和合理性，我委通过网站发出关于征集
0评论2024-12-20428
关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函
鉴于药品包装系统密封性的研究与评价对无菌药品的安全性保障极为重要，我委组织制定了无菌药品包装系统密封性指导原则（征求意见
0评论2024-12-20327
- 欧洲药品质量管理局局长Petra Doerr一行到访我委
0评论2024-12-20
关于征集乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂国家参考品协作标定单位的通知
各相关单位：中检院拟开展乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂国家参考品（拟用于化学发光法、时间分辨免疫荧光法等）的首批研制工作，
0评论2024-12-20367
中检院召开企业座谈会 共促医药产业高质量发展
12月17日，中检院召开医药和化妆品企业座谈会，听取企业对改进检验检测工作的意见和建议。中检院副院长张辉主持会议，党委书记、
0评论2024-12-20167
2024年全国第二次普通化妆品备案质量抽查工作会议召开
12月11日，中检院在昆明组织召开2024年全国第二次普通化妆品备案质量抽查工作会议。中检院副院长王庆利出席会议，国家药监局化妆
0评论2024-12-20369
欧洲药品质量管理局局长Petra Doerr一行来访并签署双方新一轮合作谅解备忘录
12月10日，中检院院长安抚东会见了到访的欧洲药品质量管理局（EDQM）局长Petra Doerr一行。国家药监局科技和国际合作司副司长何
0评论2024-12-20175
欧洲药品质量管理局局长Petra Doerr一行来访并签署双方新一轮合作谅解备忘录
12月10日，中检院院长安抚东会见了到访的欧洲药品质量管理局（EDQM）局长Petra Doerr一行。国家药监局科技和国际合作司副司长何
0评论2024-12-20180