关于征求益母草膏、软胶囊、片、口服液、颗粒（冲剂）、胶囊、流浸膏等非处方药说明书修订建议的通知
近期，评价中心组织对益母草膏、软胶囊、片、口服液、颗粒（冲剂）、胶囊、流浸膏等的不良反应监测数据进行汇总分析，形成益母
0评论2024-12-16257
关于征求桑菊感冒片、丸、颗粒（冲剂）、合剂、糖浆非处方药说明书修订建议的通知
近期，评价中心组织对桑菊感冒片、丸、颗粒（冲剂）、合剂、糖浆的不良反应监测数据进行汇总分析，形成桑菊感冒片、丸、颗粒（
0评论2024-12-16325
关于征求三七片、三七胶囊非处方药说明书 修订建议的通知
近期，评价中心组织对三七片、三七胶囊的不良反应监测数据进行汇总分析，形成三七片、三七胶囊非处方药说明书修订建议征求意见
0评论2024-12-16207
关于征求羚翘解毒丸、片、颗粒、口服液等非处方药说明书修订建议的通知
近期，评价中心组织对羚翘解毒丸、片、颗粒、口服液等的不良反应监测数据进行汇总分析，形成羚翘解毒丸、片、颗粒、口服液等非处
0评论2024-12-16217
重点领域医疗器械不良事件监测评价核心技术专题培训班在京举办
2024年12月5日，重点领域医疗器械不良事件监测评价核心技术专题培训班在京举办。培训班由中国医疗器械行业协会主办，国家药监
0评论2024-12-16262
重点领域医疗器械上市后监测评价工作座谈会在京召开
12月5日，重点领域医疗器械上市后监测评价工作座谈会在北京召开。 会议指出，2024年在全国各级监测机构共同努力下，顺利完
0评论2024-12-16194
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于拟聘4名国家级药物临床检查员的公示
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局
0评论2024-12-16184
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于拟聘第七批66名国家级药品生产检查员的公示
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局
0评论2024-12-16192
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于拟聘第五批16名国家级药物临床检查员的公示
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局
0评论2024-12-16270
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于拟聘第二批65名国家级医疗器械临床检查员的公示
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障医疗器械核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药
0评论2024-12-16208
关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2草案意见的通知
ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机
0评论2024-12-16247
视频回放 | ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》指导原则培训
11月29日，由国家药品监督管理局ICH工作办公室和药品审评中心主办的ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》指导原则宣贯活动
0评论2024-12-16264
关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见的通知
ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员
0评论2024-12-16195
关于将ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将ALXN1850注射液纳入“关爱计划”，试点项目
0评论2024-12-16216
关于公开征求《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则》意见的通知
为进一步鼓励新药全球同步研发、同步申报、同步审评和同步上市，在《E17：多区域临床试验计划与设计的一般原则》的基础上，明确
0评论2024-12-16265
国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第50号）
为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关
0评论2024-12-16225
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十
0评论2024-12-16208
关于再次征求《中国药典》药用辅料标准性状项下溶解度调整意见的函
各有关单位：我委于2023年11月在网站发布了《关于征求中国药典药用辅料标准性状项下溶解度调整意见的函》（https://www.chp.org.
0评论2024-12-16282
2024年度国家药品标准提高课题拟立项目录公示（第二批）
按照《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》要求，我委在前期申报书审议的基础上，确定了国家药品标准提高拟立项课题
0评论2024-12-16232
国家药典委员会关于成立《中国药品标准》杂志第三届编委会的决定
《中国药品标准》杂志编辑部：为进一步做好《中国药品标准》杂志工作，打造高品质的刊物，发挥国家药品标准化和质量技术专家的作
0评论2024-12-16325