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北京市药监局党组召开2024年度第四次“一把手”点评会
  2024年11月15日上午,北京市药监局党组召开2024年第4次“一把手”点评会,市局药品注册处、药械流通处、化妆品处、机关纪委4

0评论2024-11-24172

北京市药监局第二分局圆满完成年度医疗机构制剂监督检查任务
 为不断提升辖区医疗机构制剂质量水平,北京市药监局第二分局按照北京市药监局工作要求和第二分局2024年度工作计划,结合辖区医

0评论2024-11-24190

共商共享 合作共赢 推进京津冀化妆品协同发展再上新台阶
  为落实京津冀化妆品协同发展战略,探索跨区域合作新模式,在化妆品领域实现京津冀三地共商共享共赢,北京市化妆品审评检查中

0评论2024-11-24190

植入式心脏起搏电极导线获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。  

0评论2024-11-24289

氧化锆陶瓷股骨头获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了北京安颂科技有限公司“氧化锆陶瓷股骨头”创新产品注册申请。  该产品为髋关节假体组件,由

0评论2024-11-24288

国家药监局批准盐酸佐利替尼片上市
  近日,国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)上市,该药适用于

0评论2024-11-24152

徐景和出席全球医疗器械法规协调会广州学院第二期培训
 11月24日,全球医疗器械法规协调会(GHWP)广州学院第二期培训在深圳举行。这次培训以“高端医疗装备创新助力全球公众健康”为

0评论2024-11-24292

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第19号)(2024年第143号)
 根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:  对吉林康乃

0评论2024-11-24207

中药保护品种公告(第21号)(2024年第142号)
 根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂为首家中药二级保护品种,

0评论2024-11-24229

国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)(2024年第141号)
 2024年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中,境内第三类医疗器械产品203个,进口第三类医疗器械产品25个,进口

0评论2024-11-24213

国家药监局关于50批次不符合规定化妆品的通告(2024年第50号)
在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的

0评论2024-11-24267

国家药监局关于同意北京等十省(市)开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川省(市)药品监督管理局:  你们关于申请优化药品补充申请审评审

0评论2024-11-24228

国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆建设兵团药品监督管理局:  为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实党中央、国务院

0评论2024-11-24241

临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南召开
 11月22日,临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南博鳌乐城召开,国家药监局党组成员、副局长徐景和,海南省人

0评论2024-11-24282

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