关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿》意见的通知
为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平，确保生物样品分析数据质量，国家药监局核查中心组织修订了《药物临床试验生物
0评论2024-11-24324
关于公开征求《工艺验证检查指南（征求意见稿）》意见的通知
为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导检查员开展工艺验证现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《工艺验证检查指南
0评论2024-11-24517
关于将FHND1002颗粒纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目品种的基本信息予
0评论2024-11-24262
国家药审中心关于2024年度聘用制人员（第二批）公开招聘面试有关事宜的通知
根据药审中心2024年度公开招聘聘用制人员（第二批）工作安排，现将面试有关事宜通知如下： 一、进入面试人员名单 面试人员名单
0评论2024-11-24510
关于将羟钴胺注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将羟钴胺注射液纳入“关爱计划”，试点项目的基
0评论2024-11-24243
关于将Fitusiran 注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将Fitusiran 注射液纳入“关爱计划”，试点项目的
0评论2024-11-24168
关于举办ICH M13A指导原则线上培训的通知
ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》指导原则是评价仿制药有效性和安全性的重要方法。为该指导原则在国内的落地实施提前
0评论2024-11-24134
关于公开征求《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加快建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法，助力“说明白、讲清楚”中医药疗效，进一步推动
0评论2024-11-24249
国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）
为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原
0评论2024-11-24277
关于协助提供药包材标准研究用样品单位名单的公告（2024年第一批）
为进一步发挥企业在标准制定中的积极作用，增强药包材标准的适用性，确保标准制定的科学性和合理性，我委及相关课题单位广泛征集
0评论2024-11-24232
关于协助提供药包材标准研究用样品单位名单的公告（2024年第二批）
为进一步发挥企业在标准制定中的积极作用，增强药包材标准的适用性，确保标准制定的科学性和合理性，我委及相关课题单位广泛征集
0评论2024-11-24222
- 国家药监委员会与四川省院联合举办2024年援藏援疆药品检验技术实操培训班
0评论2024-11-24
- 我委与北大医学部药学院开展交流与合作
0评论2024-11-24
- 北京市药监局组织医药企业赴石家庄参加第五届京津冀机关党建工作研讨活动
0评论2024-11-24
- 北京市药监局组织开展集采中选药品专项检查
0评论2024-11-24