植入式脑深部神经刺激延伸导线获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士顿科学神经调控公司）的“植入式脑深
0评论2024-11-08179
美敦力公司Medtronic Inc.对药物灌注系统主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于无法进行再灌注和程控等操作，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的药物灌注系统
0评论2024-11-08226
国家药监局关于批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第132号）
国家药监局批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。 特此公告。 附件
0评论2024-11-08176
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated对一次性使用眼科手术刀等产品主动召回
爱尔康（中国）眼科产品有限公司报告，由于锋利度相关投诉报告数量增加的原因，生产商美国爱尔康公司Alcon Laboratories, In
0评论2024-11-08534
国家药监局关于修订宫炎平制剂说明书的公告（2024年第134号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对宫炎平制剂，包括片剂（包括糖衣片、薄膜衣
0评论2024-11-08244
国家药监局关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告（2024年第133号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核
0评论2024-11-08276
2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练成功举行
11月8日，2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在宁波市举行。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席演练并讲话。
0评论2024-11-08199
国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见
为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求，国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医
0评论2024-11-05357
- 国家药监局领导班子赴亦庄走访慰问六大中心干部职工
0评论2024-11-05
关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索
0评论2024-11-04272
国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告（2024年第45号）
为提高企业研发和申报的规范性、建立科学规范的审评体系、加快国内细胞和基因治疗产品的高质量发展，药审中心对细胞和基因治疗
0评论2024-11-04300
国家药品监督管理局药品审评中心2024年度聘用制人员公开招聘（第一批）拟聘人员（第三批次）公示
根据药审中心公开招聘工作安排，现将我中心2024年度拟聘用的部分聘用制人员予以公示。具体人员情况详见附件。 公示时间为2024年
0评论2024-11-041224
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第
0评论2024-11-04312
国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2024年第46号）
为指导司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《司美格鲁
0评论2024-11-04451
守正笃行求精进 固本思源促发展 ——市药品审查中心积极推动中药配方颗粒标准制定
为积极持续推动中药配方颗粒标准制定，近日，市药品审查中心召开中药配方颗粒标准技术审核会，再次邀请行业专家就10余个中药配
0评论2024-11-04265