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喜报!我省实现1类创新药“零”突破
近日,经国家药监局批准,我省本土药品企业西安葛蓝新通制药有限公司自主研发的用于治疗成人慢性乙型肝炎的1类创新药甲磺酸普雷

0评论2024-11-02219

陕西省药品监督管理局关于做好2024年度全省执业药师继续教育工作的通知
各设区市、杨凌示范区市场监督管理局(药监分局)、韩城市市场监督管理局,局机关各处室、直属单位,各相关单位:为进一步规范全

0评论2024-11-02292

陕西省药品监督管理局 陕西省人力资源和社会保障厅关于印发《陕西省执业药师继续教育实施细则(试行)》的通知
各设区市、杨凌示范区市场监督管理局(药监分局)、韩城市市场监督管理局、人力资源和社会保障局,局机关各处室、直属单位:现将

0评论2024-11-02209

陕西省药品监督管理局关于征求《陕西省药品上市许可持有人报告事项管理暂行规定》意见建议的通知
各药品上市许可持有人(药品生产企业):为落实国家局药品监管司《关于药品委托生产专项督导检查有关情况的通报》(药监药管函〔

0评论2024-11-02252

陕西省药品监督管理局关于征求《陕西省药品上市许可持有人医药代表备案管理制度(试行)》意见建议的通知
各相关单位:为进一步加强医药代表管理,规范医药代表学术推广行为,促进医药产业健康有序发展,省药监局根据《医药代表备案管理

0评论2024-11-02332

陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》的通知
各设区市、杨凌示范区市场监督管理局(药监分局)、韩城市市场监督管理局,局机关各处室、直属单位:为服务市场主体发展,推进包

0评论2024-11-02450

陕西省药品监督管理局关于印发修订后的药品行政处罚裁量基准的通知
各设区市、杨凌示范区市场监督管理局(药监分局)、韩城市市场监督管理局,局机关各处室、直属单位:根据《行政处罚法》《关于规

0评论2024-11-02224

关于聘用尼玛次仁等51名同志为自治区药监局外聘专家的通告
为整合我区藏医药领域专家资源,充分发挥行业专家在藏药标准化建设、医疗机构制剂转化、新药研发及药品上市后质量安全评价等方面

0评论2024-11-02122

云南省药品监督管理局关于批准注册8个境内第二类医疗器械产品的公告
2024年10月,云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品8个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年10月批准注

0评论2024-11-02401

云南省药监局召开药品网络销售监管工作形势分析会
10月30日,云南省药监局召开全省药品网络销售监管工作形势分析会,局党组成员、副局长靳晓丹出席会议并讲话。云南省局药品流通处

0评论2024-11-02270

颅内动脉瘤栓塞辅助支架获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。 该产品由支架

0评论2024-11-02317

膝关节假体系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司“膝关节假体系统”创新产品注册申请。  该产品由股骨部

0评论2024-11-02291

国家药监局关于适用《M12:药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告(2024年第130号)
  为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《M12:药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协

0评论2024-11-02255

国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2024年第47号)
  经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验,共17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 

0评论2024-11-02317

全国药物警戒工作会召开
  10月30日,全国药物警戒工作会在广东召开。会议总结近年来我国药物警戒工作成效,深入分析当前形势,谋划展望下一阶段工作。

0评论2024-11-02210

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