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《生物制品分段生产试点工作方案》政策解读
一、 制定《生物制品分段生产试点工作方案》的背景和意义是什么?  答:近年来,随着药品审评审批改革不断推进,我国生物医药

0评论2024-10-27286

河北省药品监督管理局关于注销第二类医疗器械注册证书的公告
按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,我局决定依法注销无菌医用一次性防护服等8

0评论2024-10-27231

河北省《放射性药品使用许可证》核发公告
根据《放射性药品管理办法》相关规定,经我局审核,中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区符合相关法律法规要求,依法准予核发《放射性

0评论2024-10-27279

河北省药品监督管理局关于同意吉林省久元堂医药有限公司委托河北益瑞康医药物流有限公司进行药品储存的复函
吉林省药品监督管理局:你局《关于吉林省久元堂医药有限公司委托河北益瑞康医药物流有限公司储存配送药品的函》收悉。经研究,同

0评论2024-10-27662

关于调整《河北省药品监督管理系统行政备案事项目录》的公告
根据《河北省行政备案管理办法》《河北省数据和政务服务局关于同意调整部分行政备案事项目录的复函》,我局决定动态更新《河北省

0评论2024-10-27273

天津市药品监督管理局 天津美伦医药销售有限公司行政处罚决定书
当事人:天津美伦医药销售有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码(注册号):91120113735485328F住所(住址):天

0评论2024-10-27650

津药监(四办)罚〔2023〕36号
天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监(四办)罚〔2023〕36号当事人:天津美伦医药销售有限公司主体资格证照名称:营业执照

0评论2024-10-27437

天津市药品监督管理局积极推动新药研发 发布《药物研发药学研究质量管理指南》(公开征求意见稿)
天津市药品监督管理局积极推动新药研发  发布《药物研发药学研究质量管理指南》(公开征求意见稿) 为全面贯彻落实党的二十大

0评论2024-10-27328

美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 对膝关节翻修假体主动召回
 史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于发现胫骨平台基座上表面前端的锁定沟超出生产标准,生产商美国史赛克豪美迪克骨科公

0评论2024-10-27267

海奥技术有限公司Hyaltech Ltd.对眼用透明质酸钠主动召回
 卡尔蔡司(上海)管理有限公司报告,由于发现产品泡罩存在破洞缺陷,生产商海奥技术有限公司Hyaltech Ltd.对其生产的眼用透明

0评论2024-10-27190

海奥技术有限公司Hyaltech Ltd.对眼用透明质酸钠主动召回
 卡尔蔡司(上海)管理有限公司报告,由于发现产品泡罩存在破洞缺陷,生产商海奥技术有限公司Hyaltech Ltd.对其生产的眼用透明

0评论2024-10-27235

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V对医用血管造影X射线系统等产品主动召回
 飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于发现产品使用说明书和技术文档的技术数据不一致,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Phil

0评论2024-10-27435

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 对自动加样系统主动召回
  贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司报告,由于软件缺陷原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, I

0评论2024-10-27263

爱惜康有限责任公司Ethicon LLC对合成可吸收性外科缝线主动召回
强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于物料混淆导致部分包装包含了错误的缝针型号和缝线规格,生产商爱惜康有限责任公司Ethico

0评论2024-10-27249

国家药监局最核心六业务部门落地北京亦庄
人民网北京10月26日电 (记者池梦蕊)日前,国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌,至此,国家药监局有关直属

0评论2024-10-26231

北京市药监局第四分局、第三分局联合两地三方兄弟单位共同开展跨区域委托生产协同检查
 为深入贯彻落实《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》要求,提升辖区医疗器械委托生产质量管理水

0评论2024-10-26255

北京市药监局组织开展药监领域政务服务培训
  为进一步提升药监领域政务服务水平,近日,市药监局组织来自各区市场监管局、机场分局、燕山分局、经开区审批局、商务金融局

0评论2024-10-26240

北京市药监局工会第一届会员代表大会第二次全体会议胜利召开
为加强和健全工会组织的领导,做好工会届中调整工作,2024年10月21日下午,市药监局召开工会第一届会员代表大会第二次全体会议。

0评论2024-10-26247

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