- 《中国医药导刊》 成功入选“中国科技核心期刊”
0评论2024-10-08
国家药监局受理和举报中心第一党支部开展节前警示教育
为进一步严明纪律规矩，营造风清气正的节日氛围，9月27日，中心第一党支部组织全体党员干部开展国庆节前警示教育。会上，认真学
0评论2024-10-08272
国家药监局信息中心开展ESG与产品数字护照技术进展专题培训
为了落实《关于加强数字政府建设的指导意见》《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》等要求，了解国际国内前沿科技成果
0评论2024-10-08242
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用
0评论2024-10-08219
- 器审中心举办第一期“器审云课堂”线下辅导班
0评论2024-10-08
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年度公开招聘拟聘人员公示
根据事业单位公开招聘工作有关规定，现将我单位2024年度拟聘用编制人员予以公示。公示期间，如有问题，请向我单位反映，或直
0评论2024-10-08470
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告（2024年第26号）
为进一步规范X射线计算机体层摄影设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指
0评论2024-10-08234
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第24号）
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项
0评论2024-10-08261
关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告（2024年第27号）
为进一步指导注册申请人做好医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，在《医疗器械临床评价推荐路径》的基
0评论2024-10-08306
关于2024年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第25号）
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:
0评论2024-10-08225
国家药监局关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告（2024年第111号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，保
0评论2024-10-08231
关于公开征求《药品上市后安全性评价指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等有关要求，指导药品上市许可持有人开展药品上市后安全性评价工作，受国家药监局委托，
0评论2024-10-081737
非处方药转换芩暴红止咳合剂的公示
公示品种：芩暴红止咳合剂 公示期：2024.9.24到2024.10.24 详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目 公示期内查
0评论2024-10-08225
关于公开征求《药品上市后安全性风险沟通指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等有关要求，指导药品上市许可持有人开展药品上市后安全性风险沟通工作，受国家药监局
0评论2024-10-08559
关于举办2024年医疗器械发展与安全能力提升培训班的通知（第一轮）
各有关单位： 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械健康发展，加强医疗器械全生命周期安全管理，提升和规范医疗器械
0评论2024-10-08499
关于举办药物警戒与风险管理培训班的通知（第一轮）
各有关单位： 为进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识，加强药品全生命周期安全管理，中国药品监督管理研究
0评论2024-10-08359
非处方药转换枸橼酸铋钾颗粒的公示
公示品种：枸橼酸铋钾颗粒 公示期：2024.09.26到2024.10.26 详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目 公示期
0评论2024-10-08235