评价中心中药部赴河北开展中药饮片、配方颗粒药物警戒调研工作
为进一步了解中药饮片、配方颗粒药物警戒工作情况，评价中心中药部于2024年9月18日至20日赴河北省对中药饮片、配方颗粒生产
0评论2024-10-06335
关于举办药物警戒与风险管理培训班的通知（第一轮）
各有关单位： 为进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识，加强药品全生命周期安全管理，中国药品监督管理研究
0评论2024-10-06387
四川省药品技术检查中心举办2024年第二期四川省医疗器械检查员继续教育暨 全国药品安全宣传周“药品安全 良法护航”专项培训
为进一步提升四川省医疗器械检查员专业能力，引导医疗器械生产企业落实质量安全主体责任，近日，四川省药品技术检查中心组织开展
0评论2024-10-06263
青海省药品审评核查中心赴海西州天峻县藏医院制剂室开展指导帮扶
为切实加强基层医疗机构藏药制剂能力建设，促进青海省藏医药特色产业健康发展，近日，青海省药品审评核查中心组织业务骨干成立帮
0评论2024-10-06329
内蒙古自治区药品检查中心“稳、准、快”圆满完成2024年药品抽样任务
药品监督抽样是加强药品质量监管的重要手段。2024年以来，内蒙古自治区药品检查中心坚持“稳、准、快”三字工作法，有序有力推进
0评论2024-10-06241
河南省药品审评查验中心组织开展省级医疗器械生产骨干检查员线下培训
为强化省级医疗器械生产检查员能力建设，提升现场检查水平，进一步推动医疗器械相关监管法规文件落实，近日，河南省药品审评查验
0评论2024-10-06259
助力医药产业发展，填补行业标准空白 ——上海药品审评核查中心团体标准荣获上海市团体标准十佳案例
上海药品审评核查中心提出的团体标准《细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南》《药品DTP模式服务质量体系建设导则》双双荣获
0评论2024-10-06380
国家药监局核查中心2024年聘用制人员公开招聘拟聘用人员公示（第二批）
根据事业单位公开招聘工作有关规定，现将我单位2024年聘用制人员公开招聘拟聘用人员（第二批）予以公示。公示期间，如有问题，请
0评论2024-10-06566
国家药监局药品审评中心2024年度聘用制社会在职人员公开招聘公告（第二批）
国家药品监督管理局药品审评中心为国家药品监督管理局所属事业单位，主要负责药品技术审评工作。根据工作需要，我中心公开招聘
0评论2024-10-06561
关于将Marstacimab纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公
0评论2024-10-06286
关于公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
自2015年发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》以来，国内已有多家制药企业开展生物类似药研发，部分已获准上市。为
0评论2024-10-06292
关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范地拉罗司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片
0评论2024-10-06271
关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
耐药菌感染是全球关注的重要公共卫生问题。细菌耐药问题导致严重细菌感染性疾病患者发病率逐年增加且缺乏有效治疗手段。对于治
0评论2024-10-06322
支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班（中药专场）在深圳举办
9月12日，由药审中心联合药品长三角分中心、药品大湾区分中心共同举办的支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班
0评论2024-10-06305
关于2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案的公示
我委拟修订2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版四部。为确保标准的科学性、合理性和适
0评论2024-10-06321