国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《
0评论2024-09-20336
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第10号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申
0评论2024-09-18317
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家
0评论2024-09-18312
评价中心召开《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》征求意见企业座谈会
8月28日，《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（以下简称《医疗器械管理法》征求意见稿）通过国家药品监督
0评论2024-09-18321
理论授课+实训交流 ——云南省食品药品审核查验中心为全省医疗器械生产企业送上质量管理体系培训
为进一步提升医疗器械生产企业质量安全意识，提升医疗器械生产企业的质量管理水平，以2024年全国药品安全宣传周为契机，云南省食
0评论2024-09-18420
国家药监局核查中心2024年聘用制人员公开招聘拟聘用人员公示（第一批）
根据事业单位公开招聘工作有关规定，现将我单位2024年聘用制人员公开招聘拟聘用人员（第一批）予以公示。公示期间，如有问题，请
0评论2024-09-18517
关于公开征求ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》（含问答文件）实施建议和中文版意见的通知
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M13A指导原则（含问答文件）实施建议》，同时组织翻译了M13A指导原则（
0评论2024-09-18349
关于公开征求《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
糖蛋白激素是一类具有复杂的糖基化修饰和结构不均一性的治疗用生物制品，包括促卵泡激素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素和促甲状
0评论2024-09-18305
国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》的通知（药审业〔2024〕500号）
为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音，推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市，药审中心组织制定了
0评论2024-09-18346
国家药监局药品审评中心2024年度拟接收毕业生信息公示
国家药监局药品审评中心2024年度拟接收毕业生信息公示发布日期：20240918 按照人力资源和社会保障部有关工作要求，现将我单位202
0评论2024-09-18443
中检院化药室伊伐布雷定杂质等12个标准物质原料采购项目询价结果公示
通过公开征集供应商，共有5家供应商报名，其中4家提交了响应文件。现将本项目结果公示如下：一、项目名称：中检院化药室伊伐布雷
0评论2024-09-18364
中检院王军志院士团队荣获第十九届中国药学会科学技术奖一等奖
9月13日，2024年中国药学大会暨第十九届中国药学会科学技术奖颁奖仪式在沈阳举行，我院王军志院士团队主导完成的“生物药转基因
0评论2024-09-18301
安抚东院长会见全球疫苗免疫联盟首席执行官萨尼亚•尼斯塔一行
2024年9月6日上午，安抚东院长会见了到访的全球疫苗免疫联盟（GAVI）首席执行官萨尼亚·尼斯塔一行。国家药监局科技和国合司副司
0评论2024-09-18298
中检院8个党支部、7名党员获评中央和国家机关、市场监管总局“四强”党支部和“四好”党员
中检院党委认真贯彻落实习近平总书记关于党的建设的重要思想，牢固树立大抓基层的鲜明导向，以党支部标准化规范化建设为基础，深
0评论2024-09-18287