便携式超声诊断仪和一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创
0评论2024-07-22250
上海市药品监管局组织召开产业集聚区普法试点工作部署暨法制重点工作宣贯推进会
7月17日，市药品监管局组织召开产业集聚区普法试点工作部署暨法制重点工作宣贯推进会。局党组成员、副局长赵燕君出席会议并讲
0评论2024-07-22219
箭牌国际公司Arrow International LLC对中心静脉导管包主动召回
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于注射器组件正在注册的原因，生产商箭牌国际公司Arrow International LLC 对其
0评论2024-07-22272
国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉 〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见
为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求，提升药用辅料、药包材生产管理质量，国家药监局组织起草了《关于发
0评论2024-07-22269
国家药监局关于暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、 非骨水泥型人工髋关节系统的公告（2024年第98号）
国家药监局组织对意大利萨摩公司（英文名称：SAMO S.p.A）开展远程非现场检查，检查品种为人工膝关节系统（英文名称：Trekking
0评论2024-07-22275
国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告 （2024年第97号 ）
为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满足临床诊疗急需，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739
0评论2024-07-22298
国家药监局关于暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠的公告 （2024年第96号）
按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠（英文名：Cefodizime Sodium for
0评论2024-07-22303
国家药监局化妆品智慧申报审评系统顺利通过电子文件归档与管理试点现场评估
近日，国家药监局化妆品智慧申报审评系统顺利通过国家档案局机关业务系统电子文件归档与管理试点现场评估。 近年来，国家
0评论2024-07-22300
- 国家药监局传达学习贯彻党的二十届三中全会精神
0评论2024-07-22
- 赵军宁会见香港特别行政区政府卫生署林文健署长一行
0评论2024-07-22
医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施
为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局会同国家卫生健
0评论2024-07-22236
关注行业热点，走进产业集聚区——有源能量治疗器械专题培训在深圳坪山成功举办
为落实国家药监局对器械大湾区分中心的工作要求，推动大湾区医疗器械产业高质量发展，器械大湾区分中心下沉产业集聚区，针对关注
0评论2024-07-17315
关于2024年7月18日医疗器械注册受理前技术问题现场咨询工作安排的通告
为持续助推区域内医疗器械产业高质量发展，进一步做好技术服务工作，为区域内医疗器械研制机构、生产企业提供更为优质高效的咨询
0评论2024-07-17355
关于举办大湾区药品注册受理专题培训（广州）的通知
各有关单位：为进一步加大对粤港澳大湾区医药产业的服务与支持，提高注册申报质量与效率，助力区域医药产业高质量发展，药品大湾
0评论2024-07-17391
《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》
《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》发布日期： 2024-07-15 13:58:26名称《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床
0评论2024-07-17216
《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》
名称《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》发布时间2024-06-14适用范围化药专业分类临床版本状态颁布附件《药
0评论2024-07-17740
关于举办大湾区药品注册受理专题培训（广州）的通知
各有关单位：为进一步加大对粤港澳大湾区医药产业的服务与支持，提高注册申报质量与效率，助力区域医药产业高质量发展，药品大湾
0评论2024-07-17337