关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
抗体类药物是治疗性蛋白药物中研发体量较大的一类药物。近年来抗体类药物出现了如双/多特异性抗体、复方抗体等多种新型分子。为
0评论2024-07-10265
关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
药物暴露-效应关系研究对于支持新药用法用量选择以及安全性和有效性评估等具有重要意义，是新药研发中必不可少的研究内容之一。
0评论2024-07-10271
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）
为了规范和指导化学仿制药口服溶液剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品仿制药口服溶液剂
0评论2024-07-10294
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告（2024年第34号）
为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求，完善化学仿制药注射剂评价标准体系，按照国家药品监督管理局的工作部署，药
0评论2024-07-10285
关于公开征求《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前
0评论2024-07-10277
关于熊胆滴眼液国家药品标准草案的公示
我委拟修订熊胆滴眼液国家药品标准，标准编号：WS-10338(ZD-0338)-2002-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订
0评论2024-07-10410
中国食品药品检定研究院危险废物无害化处置技术服务采购项目公开招标公告
中国食品药品检定研究院危险废物无害化处置技术服务采购项目公开招标公告2024年07月05日 16:35来源：中国政府采购网【打印】【显
0评论2024-07-10271
中检院办公室关于召开2024年全国药品检验工作座谈会的通知
各省、自治区、直辖市（含副省级）和新疆生产建设兵团药品、医疗器械、化妆品、药用辅料和包装材料检验机构和口岸药品检验所主要
0评论2024-07-10307
中检院举行2024届研究生毕业典礼暨学位授予仪式
7月3日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）2024届研究生毕业典礼暨学位授予仪式隆重举行。院学位评定委员会主席、党委书
0评论2024-07-10338
中检院3位青年专家荣获第十七届中国药学发展奖
6月21日，由中国药学发展奖奖励工作委员会、北京长江药学发展基金会主办的中国药学发展奖成立三十周年暨第十七届药学发展奖颁奖
0评论2024-07-10399
中检院召开检验机构和企业座谈会 共促药品注册检验工作改革发展
近日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）在京分别召开部分省级检验机构、药品生产企业座谈会，围绕进一步优化药品注册检
0评论2024-07-10190
中检院王军志院士团队荣获2023年度国家科学技术进步奖
6月24日上午，全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会在北京召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平为
0评论2024-07-10278
关于公开征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》 《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》意见的通知
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《国家药监局关于印发〈药品监
0评论2024-07-10318
一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了法拉普尔赛股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲
0评论2024-07-09286
国家药监局关于37批次不符合规定化妆品的通告（2024年第25号）
在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产
0评论2024-07-09263
国家药监局关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告（2024年第88号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核
0评论2024-07-09275
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告
为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）、化妆品新原料注册备案档案电子化，提高化妆品注册备
0评论2024-07-09261