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上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第3号)
 依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求,上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请

0评论2024-05-14346

2024年05月11日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保全杜仲胶囊胶囊剂江西普正制药股份有限公司2024.05.11

0评论2024-05-14330

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024年第17号)
 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管

0评论2024-05-14356

国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)
  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与

0评论2024-05-14386

国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)
  为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条

0评论2024-05-14374

2024年药品监管案件查办工作交流会召开
  5月8日至9日,国家药监局在新疆召开药品监管案件查办工作交流会。会议全面总结2023年药品监管案件查办工作,分析当前面临的

0评论2024-05-14280

黄果在北京经济技术开发区调研细胞和基因治疗产品研发情况
 5月8日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,到北京部分企业调研细胞和基因治疗产品研发进展,并主持召开企业和科研机构座谈

0评论2024-05-14316

喜报:河北省药品审评中心荣获2023年河北省直五一劳动奖状
日前,河北省直工会发布《关于2023年河北省直五一奖等6个奖项的通报》,河北省药品审评中心荣获2023年河北省直五一劳动奖状。河

0评论2024-05-09290

国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(器械标管中心),器审中心,北京大学口

0评论2024-05-07326

天津市药品监督管理局 关于公布2024年4月第二类医疗器械 首次注册产品目录的公告
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求,为进一步加大医疗器械

0评论2024-05-07286

北京市医疗器械审评检查中心公布2024年一季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”
 1月,完成注册核查110项,同比增长116%,生产许可检查2家,共派出检查组44组(包括飞行检查组2个)。  2月,完成注册核查158

0评论2024-05-07404

国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告(2024年第55号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】

0评论2024-05-07350

国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告(2024年第54号)
  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。现公

0评论2024-05-07878

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