国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见
为贯彻实施新修订《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，落实药品审
0评论2024-05-14421
山东省药监局召开统筹高质量发展和高水平安全全面提升药品监管效能座谈会
为深入贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署，在全局上下营造互相支持、团结协作的良好氛围，5月10日至11日，省药监局召开统筹
0评论2024-05-14413
- 促进生物医药产业发展，上海市药品监督管理局与宝山区召开服务生物医药产业发展座谈会
0评论2024-05-14
上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第3号）
依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请
0评论2024-05-14459
国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号）
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管
0评论2024-05-14486
国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与
0评论2024-05-14537
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）
为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条
0评论2024-05-14499
黄果在北京经济技术开发区调研细胞和基因治疗产品研发情况
5月8日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队，到北京部分企业调研细胞和基因治疗产品研发进展，并主持召开企业和科研机构座谈
0评论2024-05-14441
- 李利率团访问香港 与香港医务卫生局签署合作协议
0评论2024-05-14
喜报：河北省药品审评中心荣获2023年河北省直五一劳动奖状
日前，河北省直工会发布《关于2023年河北省直五一奖等6个奖项的通报》，河北省药品审评中心荣获2023年河北省直五一劳动奖状。河
0评论2024-05-09409
- 北京市药检院顺利通过世界卫生组织药品质量控制预认证（WHO PQ）
0评论2024-05-09
- 国家药监局党组书记、局长李利率团访问澳门 会见澳门特区行政长官贺一诚
0评论2024-05-09
- 北京市药监局法规处、两区办到第二分局开展工作调研
0评论2024-05-08
国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口
0评论2024-05-07424
天津市药品监督管理局 关于公布2024年4月第二类医疗器械 首次注册产品目录的公告
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号）要求，为进一步加大医疗器械
0评论2024-05-07421
- 北京市药检院顺利通过世界卫生组织药品质量控制预认证（WHO PQ）
0评论2024-05-07
- 北京市局法规处、两区办到第二分局开展工作调研
0评论2024-05-07
北京市医疗器械审评检查中心公布2024年一季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”
1月，完成注册核查110项，同比增长116%，生产许可检查2家，共派出检查组44组（包括飞行检查组2个）。 2月，完成注册核查158
0评论2024-05-07527