国家药监局关于修订人纤维蛋白原说明书的公告（2025年第101号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对人纤维蛋白原说明书内容进行统一修订。现将有关事项
0评论2025-10-1628
国家药监局关于生脉颗粒（党参方）和调经活血胶囊转换为非处方药的公告（2025年第99号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，生脉颗
0评论2025-10-1632
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告（2025年第100号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2025-10-1650
国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告（2025年第98号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对维生素C注射剂（包括维生素C注射液、注射用维生素C
0评论2025-10-1631
国家药监局关于扶正养生丸转换为非处方药的公告（2025年第95号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，扶正养
0评论2025-10-1629
关于举办第三届国家药品标准物质应用技术培训班的通知
为提升国家药品标准物质研制水平和应用能力，助力药品研究、生产以及监督检验，推动医药产业高质量发展，中国食品药品检定研究院
0评论2025-10-0569
国家药监局器械标管中心召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会
9月16日，中国食品药品检定研究院（国家药监局器械标管中心）组织召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会。副院长路勇出席会议
0评论2025-10-0563
国家药监局器械标管中心召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会
9月16日，中国食品药品检定研究院（国家药监局器械标管中心）组织召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会。副院长路勇出席会议
0评论2025-10-0561
山东三部门推动药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设
近日，山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应
0评论2025-10-0562
国家药监局党组与驻市场监管总局纪检监察组召开2025年下半年全面从严治党会商会
9月28日，国家药监局党组与中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组召开2025年下半年全面从严治党定期会商会，深入学习贯
0评论2025-10-0584
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品可能错误沿用稀释倍数，导致结果假性偏高或偏低，生产商贝克曼库尔特（美国
0评论2025-10-0553
维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对急救转运呼吸机主动召回
维曼（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于搭载特定软件版本的产品在进行蓝牙模块通讯时，已经完成蓝牙连接后有新的蓝牙进
0评论2025-10-0549
邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对带袢固定板系统主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于包装内缺失黑色固定板组件，生产商邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对其
0评论2025-10-0547
邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对不可吸收带线软锚及辅助工具主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于尺寸不同的产品发生混批，生产商邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对其生
0评论2025-10-0566
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝主动召回
波士顿科学公司报告，由于特定批次产品标签内容存在轻微差异，标签图示的锥度区间长度、总长度及直径与标签上其他内容或包装
0评论2025-10-0562
医科达系统有限公司Elekta Solutions AB对放射治疗临床管理软件主动召回
医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于发现部分产品可能无法按预期增加附带滚动排程医嘱的患者计划，因此医科达决定主动
0评论2025-10-0548