国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告（2025年第130号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10406
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告（2025年第129号）
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2026-01-10388
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百批）的通告（2025年第49号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百批）。 特此通告
0评论2026-01-10401
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告（2025年第127号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂（藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10393
国家药监局关于当归苦参丸转换为非处方药的公告（2025年第128号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，当归苦
0评论2026-01-10414
国家药监局关于修订活力苏口服液说明书的公告（2025年第131号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对活力苏口服液说明书中的【不良反应】【禁忌
0评论2026-01-10412
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，经研究，
0评论2026-01-10322
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，经研究，国
0评论2026-01-10315
国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）
经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，有24家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经广东
0评论2026-01-10316
国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号）
为进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托生产企
0评论2026-01-10291
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《
0评论2026-01-10288
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（2026年第3号）
为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评
0评论2026-01-10279
国家药监局关于修订异维A酸软胶囊说明书的公告（2026年第2号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。现将有关事
0评论2026-01-10195
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于生产过程控制缺陷等原因，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc
0评论2026-01-10135
迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，在日本使用的HCU40设备，屏幕显示及其使用说明书（IFU）中，存在关于温度和压力报警提
0评论2026-01-10123
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGY MONORAIL Everolimus-Eluting Plat
波士顿科学公司报告，由于生产场地未经印度批准的SYNERGY Shield铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统产品被错误
0评论2026-01-10116
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医学影像处理软件Picture Archiving and Communication Syst
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于Vue PACS医学影像处理软件的一个潜在问题，当产品升级至 12.2.8.600版本后，可能发生
0评论2026-01-10145
医科达系统有限公司Elekta Solutions AB 对放射治疗临床管理软件Oncology Information System主动召回
医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于发现部分境外受影响的放射治疗临床管理软件，在手动记录部分治疗记录后，可能出现
0评论2026-01-10118