美国捷迈公司Zimmer Inc.对全膝关节假体系统主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于样品的抗拉特性存在超出规定情况等原因。生产商美国捷迈公司Zimmer Inc.对其生
0评论2024-04-18363
史赛克神经介入Stryker Neurovascular对远端通路导管主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于内毒素超标等原因。生产商史赛克神经介入Stryker Neurovascular对其生产的远端通路
0评论2024-04-18216
柯惠有限责任公司Covidien llc对球囊穿刺器与充气球囊主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于球囊穿刺器与充气球囊存在密封解除的情况。生产商柯惠有限责任公司Covidien l
0评论2024-04-18202
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited对超声活检针、高分辨超声活检针主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于细菌内毒素超标。生产商库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited对其生产的超声活检
0评论2024-04-18196
迈心诺公司Masimo Corporation对脉搏血氧仪主动召回
迈心诺（上海）实业有限公司报告，由于设备可能会在不按电源按钮的情况下关闭和打开电源开关。生产商迈心诺公司Masimo Corpo
0评论2024-04-18189
领取《药品注册申请受理通知书》的通知（2024年4月17日）
以下单位的药品注册申请已经受理，请申报单位委派人员持《药品注册申请资料签收单》原件前来领取《药品注册申请受理通知书》。
0评论2024-04-18337
上海市药品监督管理局关于2024年第1期化妆品监督抽检质量通告
沪药监通告〔2024〕8号 为加强化妆品质量监督管理，规范市场秩序，保障消费者化妆品使用安全，我局组织对本市化妆品生产经营
0评论2024-04-18298
- 上海市药品监管局召开2024年药品安全巩固提升行动领导小组办公室会议
0评论2024-04-18
- 北京市药监局第二分局持续深入开展药品委托生产专项检查工作
0评论2024-04-18
- 国家药监局党组召开党纪学习教育动员部署会议
0评论2024-04-18
2024年第一季度医疗器械监管风险会商会召开
4月15日，国家药监局器械监管司组织召开2024年第一季度医疗器械监管风险会商会。中检院、核查中心、受理和举报中心、传媒集
0评论2024-04-18342
国家药监局关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告（2024年第15号）
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试
0评论2024-04-18257
国家药监局关于注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书的公告（2024年第43号）
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销泛影葡胺注射液等87个
0评论2024-04-18261
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十九批）的通告（2024年第14号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十九批）。 特此通
0评论2024-04-16308
山西省药品监督管理局关于药品经营企业歇业的通告
山西省太原医药药材公司小店公司、山西省医药集团运城医药股份有限公司宏大分公司在《药品经营许可证》有效期内申请歇业(歇业信
0评论2024-04-16327
山西省药品监督管理局关于征求《优化营商环境推动医药新质生产力发展若干措施（征求意见稿）》的通知
山西省药品监督管理局关于征求《优化营商环境推动医药新质生产力发展若干措施（征求意见稿）》的通知省局机关各有关处室、各检查
0评论2024-04-16362
- 【京南药监卫士在行动】第三分局召开2024年药械流通监管工作会暨质量管理培训会
0评论2024-04-16
【京南药监卫士在行动】加强行风建设 优化营商环境——第三分局对麻精药品定点生产企业开展“二合一”检查
为进一步加强行风建设、优化营商环境，减少对企业的多头检查、重复检查。市药监局第三分局从推动“多合一”检查常态化入手，
0评论2024-04-16327