国家药监局关于批准注册321个医疗器械产品的公告(2024年1月)(2024年第13号)
2024年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中，境内第三类医疗器械产品247个，进口第三类医疗器械产品41个，进口第
0评论2024-02-28270
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于拟聘第二批3名国家级药物非临床检查员的公示
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局
0评论2024-02-28361
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于拟聘第三批7名国家级药物临床检查员的公示
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局
0评论2024-02-28598
国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第15号）
为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药药学研
0评论2024-02-28169
关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
为进一步规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指
0评论2024-02-28270
国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》的通告（2024年第17号）
为科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价，促进罕见病治疗药物的研发，药审中心组织制定了《罕见病酶替
0评论2024-02-28192
国家药监局药审中心关于在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知
《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》实施以来，在仿制药上市申请审评时同步解决专利纠纷。为进一步提高工作效率，方便
0评论2024-02-28347
国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第16号）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导
0评论2024-02-28210
2023年药审报告划重点：IND、NDA申请 双旺盛，以患者为中心理念首次纳入指导原则
2023年，全年共有40个１类创新药获批上市（包括中药１类创新药5个），罕见病用药获批上市45个品种，儿童用药产品92个品种，境外
0评论2024-02-28265
视频回放│药审中心举办2024年第二期“药审云课堂”
2月2日，药审中心组织开展了2024年第二期“药审云课堂”，就申请人关心的电子申报资料制作与管理的相关共性问题进行了交流，同时
0评论2024-02-2877
关于发布国家药典委员会2024年度药品标准培训工作计划的通知
各有关单位：2024年是《中国药典》2025年版编制收官之年，本着“突出重点、通则先行”的原则，我委将有序开展国家药品标准培训工
0评论2024-02-28269
中国食品药品检定研究院2024年硕士研究生考试初试成绩查询的通知
根据北京教育考试院安排，现就报考中检院考生的成绩查询等有关事项通知如下：一、2024年考研分数查询时间和方式：考生可在2024年
0评论2024-02-28309
中检院组织召开药品检验机构能力评估座谈会
2024年1月24日，药品检验机构能力评估座谈会在中检院召开，会议由副院长邹健主持。广东、安徽、浙江、上海、黑龙江、陕西、四川
0评论2024-02-28259